亲,还记得去年(2011年)举办的“坑爹药”颁奖典礼吗?那时候我们在末尾有一个愿望,希望2012年,我们将没有机会再次举办颁奖典礼。很可惜,在笼罩着“世界末日年”光环的这一年里,还是有许多参赛者踊跃报名,希望在今年的颁奖典礼上能够登台领奖,一展风采。而“世界末日”如今也迟迟未来,不能举办颁奖典礼的两个条件均未能满足,所以,在2011年颁奖典礼刚满一周年之际,我们《家庭药师》隆重举办2012年度“坑爹奖”颁奖典礼,让我们一起再一次带着一丝丝紧张、一丝丝兴奋还有一丝丝无奈,淡定地开始吧!嘘声、音乐响起来吧!
黑榜提名时
国际代表
出场者:强生集团
强生公司始建于19世纪末,目前在全球50多个国家建立了数百家分公司,是目前世界上最具综合性、业务分布范围最广的卫生保健产品制造商和相关服务提供商,拥有10万余名员工,产品销往近200个国家和地区。
代表作品:
医药产品领域:敏感及流行性/非流行性感冒、慢性支气管炎、消化系统治疗、头皮健康治疗、皮肤症状治疗、心理治疗、疼痛症状缓解、骨骼治疗、癌症治疗。
医疗器材及诊断产品领域:女性健康护理、糖尿病、微创手术、伤口缝合、心脑血管健康、骨骼健康、器械消毒、诊断类产品及服务。
话外音:强生集团是我们的老朋友了,上一届的颁奖典礼当中,强生集团不仅踊跃参赛,还一举夺得了我们“年度最具良心坑爹团体奖”,时隔一年,强生这回又会给我们带来什么样的事迹,能否再次夺走我们颁发的其中一个奖项呢?让我们拭目以待吧!
出场者:罗氏制药
罗氏制药是一家跨国制药公司,成立于1896年;1926年,罗氏进入中国市场。罗氏的业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等领域。罗氏还在一些重要的医学领域如神经系统、病毒学、传染病学、肿瘤学、心血管疾病、炎症免疫、皮肤病学、新陈代谢紊乱及骨科疾病等,从事开发、发展和产品销售。
代表作品:
罗氏芬、罗荛素、氟铁龙、美多芭、罗盖全、罗内、骁悉、希罗达等。
话外音:作为世界500强企业之一,罗氏集团拥有不亚于第一位参赛者强生集团的企业实力,不过想要得到我们颁发的“坑爹奖”,坑爹实力才是最关键的,罗氏又会给我们展示怎么样的坑爹实力呢?
本土代表
出场者:联邦制药
联邦制药1964年始建于香港,现已成为集药品研发、生产、销售于一体的大型现代化高新技术企业。主要从事药品制剂、原料、医药中间体和胶囊的生产与销售。现拥有香港制剂厂﹑珠海原料厂﹑中山制剂厂、成都原料厂、开平胶囊厂和内蒙古中间体厂六个生产基地。是国内首批全厂所有剂型一次性通过国家GMP认证的制药企业。
代表作品:
阿莫仙胶囊、安必仙胶囊、阿莫仙颗粒、联邦克立安口服液、新泰洛其口服液等。
话外音:前面走过两位跨国大亨,接下来就是我们的本土企业亮相的时间。或许本土企业在综合实力上未必赶得上跨国大亨,但是作为“坑爹”一词发源地的东道主,相信要获奖不会是难题。
出场者:健康元
健康元药业集团股份有限公司诞生于2003年9月29日,集团前身为太太药业股份有限公司,是一家创建于1992年12月18日的大型医药企业,于2001年在上海证券交易所成功上市。目前,健康元药业集团已经发展成为一家业务范围涵盖原料药、OTC、处方药、保健品四大领域的专业化综合性制药企业。
代表作品:
太太口服液、静心口服液、鹰牌花旗参、意可贴、正源丹等。
话外音:虽然是第二位出场的本土企业,但健康元的实力与刚刚出场的联邦制药相比估计也是不遑多让的。说不定,本届颁奖的黑马就是你了!
出场者:修正药业
修正药业集团创立于1995年,是集中成药、化学制药、生物制药的科研生产营销、药品连锁经营、中药材标准栽培于一体的大型现代化民营制药企业。目前,集团拥有66个全资和控股子公司,员工8万余人,总建筑面积59万平方米,资产总额75亿元。
修正药业拥有两个总公司、“修正”“通药”“斯达舒”三个国家级驰名商标和十四个销售平台的发展格局。
代表作品:
斯达舒胶囊、颈腰康胶囊、六味地黄胶囊、保心宁片……
话外音:“修正良心药,放心管用的药”一直是修正药业的口号与核心定位,由此看来,修正药业此次参赛很可能是冲着我们的“年度最良心坑爹奖”而来的,不过它是否能够如愿以偿,这还要看评委的意思。
眼尖的读者或许会发现本届颁奖典礼的候选人当中,清一色都是团体参赛,原因之一是上一届有反馈说,个人奖离不开其背后团体的功劳,只给个人奖,对其背后的团体不公;个人奖与团体奖兼得则有浪费的嫌疑。于是本届直接取消个人奖,以颁发团体奖为主。另外,作为第二届颁奖典礼,个人的小打小闹已经很难再入评委的法眼,“组团忽悠”才能有足够的威力震慑全场——毕竟这可是赵大叔(赵本山)多年以前就传授给大众的一条秘诀。
那么,如今新面孔与老面孔齐聚在我们的典礼上,接下来会是皆大欢喜还是一家独大呢?一切答案就在各位读者的手里,现在你只需轻轻地翻开下一页,结果即可见分晓。
(赵大叔事后表示对自己“躺着也中枪”很无辜,因此我们在此郑重声明,本届颁奖典礼的获奖者及其行为均与赵大叔无关,敬请留意。)
年度最震撼坑爹奖
——修正药业
获奖事迹:
2012年4月15日,中央电视台《每周质量报告》节目中曝光了河北一些企业用生石灰处理皮革废料熬制成工业明胶,卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。由于皮革在工业加工时,要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的胶囊,往往重金属铬超标。经检测,以知名药厂修正药业为代表的9家药厂13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标。
修正药业19日发出通告,宣布召回100901批次的羚羊感冒胶囊(该批次为2010年9月生产,主要销往吉林地区,共199件)。 评委点评:“毒胶囊”事件可以说是2012年中国最震撼的医疗安全事件了,堪称制药行业中的三聚氰胺事件。作为其中最大的代表——修正药业中枪很严重。良心药用不良心的材料,真有一种自己扇自己耳光的感觉,修正药业及时召回问题胶囊,本应该为其颁发“良心奖”,可惜修正召回初期过于低调,有悄悄召回、掩盖事实的嫌疑,考虑事件之震撼,特此颁发“年度最震撼坑爹奖”,以示鼓励。
年度最潜规则坑爹奖
——强生集团
获奖事迹:
2012年6月11日,美联社报道称,美国强生公司已同意支付22亿美元了结美国政府对其精神病治疗药物Risperdal(“维思通”)和其他几款药物的非法营销调查,强生公司被指在推销该款药品用于治疗未经批准的适应证。
维思通2007年全球销售额曾达到45亿美元。而强生遭指控,缘于其被指在美国销售这种药品时有夸大欺骗之举,向全美超过70万名医生发送信件赞扬,并用于未获美国食品与药物监督管理局(FDA)批转的双相情感障碍适应证,与此同时,将其可能出现的糖尿病致死率予以最小化等欺骗性信息。
2002年,维思通由美国强生在华最大的子公司西安杨森公司引进中国,强生在FDA未经批准的情况下,宣称该药可用于治疗双相情感障碍这一适应证。而据西安杨森方面的表述,这一适应证在中国已经正式获得批准,不存在超适应证推广问题。
评委点评:国际巨头强生集团今年显然也没有让我们失望,继去年多次召回泰诺打数量牌之后,今年给我们带来的则是重磅炸弹。透过此事件,我们不仅仅看到,就算强如强生这样的巨头,在推销自己药品的时候,也会使用夸大疗效、适应证等这样庸俗的方法,而强生一砸便是22个亿(美元)来息事宁人,也充分体现其雄厚的实力,行业中的潜规则也因此若隐若现。此事件中还暴露了行业中另一种潜规则,有业内人士指出,如果不超适应证推广,估计药厂都得关门。另外,同一个药物,国内外的应用范围却不一样,并且国内的适用范围比国外还广,我们是不是应该赞叹一下,国内对药物应用范围的研究水平已经超越了国外呢?强生集团的重磅炸弹为我们呈现如此多的业内潜规则,我们不为其量身打造一个“年度最潜规则坑爹奖”,又怎么能对得住这位老朋友呢?
年度最“环保”坑爹奖
——健康元
获奖事迹:
2010年初至2011年7月,根据公安机关侦查,健康元全资子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司(以下简称“焦作健康元”)涉嫌采购地沟油1.62万吨,金额高达1.45亿元,平均售价8950元/吨,并“用于生产制药原料”。
评委点评:皮鞋能做胶囊,早就上了餐桌的地沟油说:“我一样也能当药吃!”可以说,我们伟大的中华民族从来就不缺智慧,所以在环保这个问题上,我们的办法也是与众不同的。别人是想办法把废物垃圾重新利用在死物身上,而我们则是更大胆地提倡把废物吃回肚子里,就比如同样是地沟油,荷兰把地沟油回收来给飞机当燃料,而我们则是拿来重新摆上餐桌甚至做药治病,其中所体现的技术层面完全不是一个等级的。健康元虽然声称为内部人员及豆油供应商私下勾结所为,企业并不知晓,检测地沟油又缺乏有效的方法,并且用地沟油制作的药物“并不存在任何危险”,但是,毕竟健康元让我们又再一次拓展对强大地沟油的认识,不颁奖实在会让我们主办方感到心存愧疚。
年度最无良坑爹奖
——罗氏集团
获奖事迹:
2012年7月8日,英国《每日邮报》率先披露,罗氏公司涉嫌隐瞒1.5万例服用该公司药品后患者死亡的报告,同时被隐瞒的还有6.5万多例不良反应报告。
此次事件共涉及8种药品,其中乳腺癌药物赫赛汀、恶性淋巴瘤药物美罗华、丙肝药物派罗欣、直肠癌药物安维汀、肺癌药物特罗凯等5种药品在中国有售。被隐瞒的病例报告最早的要追溯到1997年。罗氏只是封存了这些报告,却未向监管部门上报。
评委点评:是药三分毒,这是许多人都知道的道理,所以药物的不良反应一直都是药企不可逃避的问题,对药物不良反应的研究为的是能够更多地了解药物,让医生在临床应用中可以权衡利弊,尽可能在利用药物治疗的同时避免不良反应的发生。罗氏对药物的不良反应进行隐瞒,实在对不起其跨国大亨的身份,尽管有种种借口,但是这个“年度最无良坑爹奖”颁给罗氏是没有悬念的。
年度最污染坑爹奖
——联邦制药
获奖事迹:
2012年6月5日,《第一财经报》发表了《乌梁素海之殇:塞外明珠如何变成污物池》一文,文中报道了位于内蒙古的乌梁素海的污染情况,并且曝光了联邦制药(内蒙古)有限公司自2007年投运以来,由于相关环保设施配套不完善,导致生产工艺废气及污水处理站排放的恶臭气味影响了城区及周边的大气环境,是当地最大的工业污染源之一。
6月7日上午,内蒙古巴彦淖尔市政府公众环境研究中心主任马军,通过其微博公布了该中心监测到的有关联邦制药环境监管记录。根据公布的资料,2004年至2012年间,联邦制药在巴彦淖尔和成都的生产厂共有7次环境违规记录。
评委点评:药企生产的药物,是用来治病救人的,生产治病救人的药物的同时,却在做着危害人们健康的事,难道这是为了让更多的人需要吃药治病吗?面对如此只对利益看齐的企业,让我们一起高呼一声“坑爹”吧!
一直当爹,一直被坑
这一期颁奖典礼没有落选者,对每一个参赛者,我们都为之量身设立了奖项,为的不是别的,就是希望参赛者能够满意而归,别再有遗憾而继续参加我们明年、后年的颁奖典礼了。在这个坑爹的时代,我们无论男女老少,都被当成了“爹”,然后不断地被坑,难道真的要等到世界末日,我们才能不再被“坑爹”吗?
这一年,我们想不通的两大现象……
医药界从来就不缺奇葩式的现象:假药、问题药、回扣……每一个问题似乎都能随时掀起医药界的高潮,但就在这样经常多番连环地震下,整个行业却依然风调雨顺、风生水起。
2012,让我们回顾一下最令人惊奇的两大现象吧。 现象一:国外国内双重标准
获得本年度“最潜规则坑爹奖”的强生集团,毫无疑问是全球最大的医药巨头之一,业务横跨日化、医药行业,也是中国最大的外资制药有限公司。
2012年6月11日,美联社报道了一则新闻,称美国强生公司同意支付22亿美元了结美国政府对其旗下精神病治疗药物维思通的“超适应证”营销调查。
所谓的“超适应证”营销,是指制药厂商出于商业目的,为了扩大药品的销售,故意诱导超出药品说明书适应证范围的用药行为。由于超出的治疗适应证没有经过大范围临床试验验证,存在高度用药风险而被世界各国的法律明文禁止。报道称,强生在FDA未经批准的情况下,宣称维思通可以用于治疗双相情感障碍,但事实上,维思通被批准的治疗适应证只有精神分裂症一种。
双相情感障碍和精神分裂症都是常见的精神障碍,前者指发病以来,既有躁狂或轻躁狂发作,又有抑郁发作的一种心境障碍;后者多起病于青壮年,表现为感知、思维、情感、意志行为等多方面障碍,精神活动与周围环境和内心体验不协调,脱离现实。可以说,同样是精神障碍,却是两种不同的疾病。用于治疗精神分裂症的维思通在“故意诱导”下,大摇大摆地就成了双相情感障碍的常用治疗药物,而这一切,并没有临床用药试验进行支持,有可能出现的可怕后果无人得知。可以说,这其实就是一种挂羊头卖狗肉的行为!
FDA经过调查,确认了强生的确存在“超适应证”营销,于是作出了罚款22亿美元的严厉处罚,强生认栽了。
另一头,追溯到2002年,维思通开始由强生旗下的西安杨森公司引入中国,分为口服液和片剂两种剂型。口服液剂型由比利时杨森制药公司生产,再由西安杨森分装,注册证号为J20070057,发证日期为2007年6月19日;片剂则是由西安杨森生产,批准日期为2002年4月29日。
美国“超适应证”处罚事件发生后,维思通在中国市场却安然无恙,因为维思通娘家都不承认的超适应证,在中国却是合法的适应证。所以,美国对强生处罚22亿美元后,维思通在中国各大药店仍然正常销售,仿佛那远在千里之外的丑闻只是美国人自己的事情。奇怪吧!
事实上,这值得奇怪的现象背后,却隐藏着一种普遍现象。回顾之前新闻,强生深陷的数十起“召回门”事件,恐怕很多人不会感到陌生。数据显示,单2010年,强生就曾经出现15次产品召回事件。而大部分召回事件背后,跟维思通事件都有一个共同的怪状——那就是“不涉及中国”。
对于国外一套标准,国内一套标准的质疑,强生书面回应了:中国消费者目前使用的我公司的非处方药品,均是由上海强生制药在上海工厂生产,完全符合《中国药品生产质量管理规范》(GMP),质量安全可靠,不存在国外召回的问题,中国消费者可以放心使用。
对于这一切,到底我们应该感激强生对中国太好了,卖的药比国外好,还是应该感谢《中国药品生产质量管理规范》呢?再来回想一番,这个现象我们好像如此的熟悉……是的,但凡国内任何领域的产品出现质量问题,并且遭到国外质疑的时候,总会有人站出来,向世界宣布:此次质量问题仅发生在国内流通产品上,我们的出口产品是符合国际质量标准的,请放心使用……“一个质量,两种标准”,看来这已经是“国际惯例”了。
现象二:地沟油成功进军药届
2012年4月,胶囊药事件被曝光,原来臭皮鞋除了可以制作果冻、制作酸奶之外,还可以制作药物。惊讶吧?(详见《家庭药师》2012年第6期《皮鞋来了,良心药没了》一文)
更令人惊讶的是,胶囊药引起的硝烟战火尚未平息,还是在2012年,距离胶囊药事件被曝光不过短短数月,近年来处于风口浪尖耐不住寂寞的时代“弄潮儿”——地沟油终于被曝出成功进军医药界,曾经因太太口服液、鹰牌花旗参等经典产品而声名大噪的上市药企健康元,为降低企业的生产成本,在持续长达一年半的时间里,疯狂采购1.45亿元地沟油用于生产药品原料(7-ACA),该原料制作的药品已经广泛流进了市场。
8月28日,宁波市中院开庭审理一起全国首例特大地沟油案案件,揭开了健康元的“惊天秘密”。根据指控,山东济南格林生物能源有限公司采用餐厨废弃油为原料提炼劣质成品油,河南省惠康油脂有限公司(下称河南惠康)在明知上述情况下,以明显低于正常豆油的价格大量购入劣质成品油,并将地沟油和正常豆油勾兑,将勾兑后的豆油以正常豆油名义销售给食品、饲料、药品原料生产企业,用于生产食品、饲料、药品原料。
河南惠康最大的客户即河南焦作健康元生物制品有限公司,占其销售总额的一半,而这家公司即A股上市公司健康元的全资子公司。据公安机关调查,2010年至2011年7月,河南惠康及其关联企业与焦作健康元签订购销合同,共销售1.62万吨地沟油,金额高达1.45亿元,平均售价8950元/吨,这一价格不仅远低于正常豆油的价格,甚至还低于河南惠康向食品厂的销售均价(9375元/吨),更低于向饲料企业的销售均价(1.12万元/吨)。
健康元2011年年报显示,焦作健康元注册资金5亿元,其投入亿元的7-ACA生产线扩产在2011年完成。7-ACA也是健康元公司的主要利润来源,数据显示,焦作健康元2010年实现销售收入9.41亿元,净利润约为3.39亿元;而当年,健康元母公司实现营业收入44.73亿元,实现归属于上市公司股东的净利润7.4亿元。焦作健康元当年净利润占健康元净利的近一半,7-ACA营业利润率也同比增加17.8%~43.34%。健康元在财报中并不否认,7-ACA是健康元“重要利润贡献来源之一”与“重要的利润增长点”。
也许所有人都在纳闷,地沟油做菜做食品做飞机燃料,现在居然能做药了。是的,它就是这么无所不能。
知名主持人周立波说:地沟油应该提出改名申请,理由有四:①这年头,有喝奶粉喝死的,有打疫苗打死的,但有吃地沟油吃死的吗?没有!②地沟油符合绿色环保、循环利用的低碳经济理念。③地沟油有助于解决就业、促进GDP。④地沟油物美价廉,具有中国特色。综上所述,地沟油应改名为“中国特色经济适用油”,简称“中适油”。
调侃始终只是调侃。但是,地沟油药品事件发生后,诸多记者采访后,各方的反应态度却真的让我们不能不再一次打个冷战。
健康元:采购行为是子公司焦作健康元所为,且不属于制药企业,总公司不知情。生产工艺中用地沟油勾兑的豆油是培养液,其中添加物有更毒的品种,但都会被过滤掉,提炼出的7-ACA作为抗生素药中间体本身无危害。
健康元聘请的健康网首席研究员吴慧芳:地沟油作为微生物的发酵原料和作为食品是根本不同的。地沟油只为微生物提供营养源,不是直接做辅药,就像庄稼只吸收肥料里的营养一样。
健康元董事长朱保国:庄稼用大粪浇灌出来的,你能说粮食是有毒的吗?地沟油作为培养基,后面会有严格的工艺标准控制质量,而且准确地说,我们使用的并非100%的地沟油,应该是勾兑油,当然公司并不清楚具体的勾兑比例。
…………
这样的中国式回答局面,你熟悉吗?
上得了厅堂,下得了厨房;爬得了高山,涉得了水塘;制得成酸奶,压得成胶囊。2012,皮鞋真的很忙。倘若与地沟油比拼一下,皮鞋又算什么呢?地沟油早已投身众多行业当中,傲视各类毒物的同时,我们又奈它何?地沟油傲视群雄奇特的现象背后,拷打的是企业的良知,抑或是民众的监察力?
其实,地沟油做药究竟会不会直接危害健康,我们并不是太在意,我们真正在意的是,原本暴利的企业可以以节约成本为由,私自换成地沟油来制药,那下次,下下次,他们要再节约成本的时候,会用什么来代替地沟油呢?
想象:遥远的黑洞?
各位看官,经过专家评委的一番评审,2012年度“坑爹奖”颁奖典礼到此就要圆满落幕了。最后,看着台上的获奖者们满脸笑容,不禁感叹:在这些获奖者的笑容背后,潜藏着多少人的健康代价和辛酸血泪?面对这些获奖者的所作所为,我们的监管者要如何才能避免他们或者其他人再次获奖?但我们也可以从乐观的方面想,也许我们该微笑、坦然地面对这些获奖者的震撼事迹,因为它们告诉我们现在迫切地需要亡羊补牢;也许我们该痛心、无奈地适应这些现状,因为我们还不能未雨绸缪,防患于未然……
