《抗菌药物临床应用管理办法》实施前后上海某医院抗菌药物使用状况
摘要：【目的】评价《抗菌药物临床应用管理办法》实施前后医院抗菌药物使用强度的变化。【方法】回顾性收集《抗菌药物临床应用管理办法》实施前后（2009—2011，2013—2015）上海某医院对住院患者应用抗菌药物的情况。采用抗菌药物使用强度（AUD）进行比较分析。【结果】《抗菌药物临床应用管理办法》实施后，AUD明显下降。管理办法实施前（2009—2011年）AUD值分别为92.23、83.35、85.45，实施后（2013—2015年）AUD值分别为67.48、73.94、70.70。【结论】该医院的抗菌药物使用强度总体下降，少数药物使用比较集中，还需进一步加强监督管理。
关键词：抗菌药物；抗菌药物使用强度；《抗菌药物临床应用管理办法》
中图分类号：R978.1 文献标志码：A DOI：10.19428/j.cnki.sjpm.2018.18500
抗菌药物是临床工作中最常用的一大类药物，是治疗各类细菌感染性疾病的主要药物。规范合理地应用抗菌药物，一方面可以减少细菌的耐药情况，另一方面也可减少药物的不良反应。抗菌药物的应用干预已经成为社会关注热点[1]。为此卫生行政部门于2012年开始实施《抗菌药物临床应用管理办法》[2]，以安全性、有效性、细菌耐药情况以及价格因素这四个方面为基本原则，将抗菌药物的使用进行分级管理。同时指出完整科学地反映抗菌药物强度，加强医院药品管理，对保证医疗质量有重要意义。抗菌药物使用强度（antibacterial use density，AUD）可以对住院患者暴露于抗菌药物的广度、强度做一个测算，是评价合理使用抗菌药物的一个重要指标[3]。采用世界卫生组织（WHO）的限定日剂量（defined daily dose，DDD）以及《新编药物学》第16版推荐的成人平均日剂量确定DDD，计算抗菌药物的使用频率（DDDs）和AUD。为了考量不同地区的药物使用情况，在20世纪60年代WHO引入了DDD这个概念。DDD作為一个测量单位，其定义是用于以治疗为目的的成人每日平均维持剂量[4]。AUD作为监测抗菌药物使用情况的一个重要指标，AUD数值增高就意味着不合理使用抗菌药物的情况增多。2010年抗菌药物临床应用监测网公布的我国抗菌药物使用的均值为80.1，近年来，我国每年的全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案均要求将AUD逐步控制在40以下。
本文就该办法实施前后我院住院病人抗菌药物使用强度做研究分析。我院为区域内最大的也是唯一的三级乙等综合性医院，承担了全区主要的医疗任务，医院实际开放床位1150张。2009—2016年平均门急诊病人125.86万人次，出院病人4.27万人次，手术病人1.62万人次。故在区域内具有一定的代表性。
1 资料与方法
1.1 资料来源
本文资料数据采集自我院药物管理信息管理系统，包括2012年抗菌药物管理办法实施前2009—2011年、实施后2013—2015年共六年的住院患者应用抗菌药物数据（抗真菌药物和抗结核药物及软膏剂、滴眼剂、滴耳剂等外用制剂未纳入）。同期的住院天数数据采集自医院病案数据系统。2012年为抗菌药物临床应用管理办法逐步过渡实施阶段，故未纳入统计。
1.2 方法
分别计算比较2009—2011年，2013—2015年每年全部住院患者的AUD，分别计算每年手术科室与非手术科室住院患者的AUD，分别计算每年各个科室住院患者的AUD，同时计算各类抗菌药物使用强度及排序情况。AUD以平均每日每百张床位所消耗的DDD数表示，即DDD/100人/d[5]。
1.3 统计学分析
采用Excel 2003进行数据录入和整理，利用SPSS Statistics 20软件进行数据处理和分析。抗菌药物临床应用管理办法实施前后各个科室的AUD数据分为两组进行t检验，检验水准α=0.05。
2 结果
2.1 各年度抗菌药物使用强度
在抗菌药物临床应用管理办法实施之前的2009、2010、2011三个年度中，全部住院患者的抗菌药物使用强度分别为92.23、83.35、85.45，而办法施行之后的2013、2014、2015三个年度中，全部住院患者的抗菌药物使用强度分别为67.48、73.94、70.70。可以看到抗菌药分级管理后AUD有明显的下降（见表1）。
2.2 抗菌药物临床应用管理办法实施前后抗菌药物强度比较
将各个科室的AUD数据分为两组，其中2009—2011为第1组，2013—2015为第2组，比较两组数据，两组AUD分别为139.24±164.39和82.42±66.11，t=2.48，P=0.02。分别比较手术科室、非手术科室，其AUD数据均有明显下降（t=2.52，P=0.02；t=3.05，P=0.00）（见表2）。
2.3 各类抗菌药物使用强度及排序情况
第1组年平均AUD值为87，第2组年平均AUD值为70，呈下降趋势。其中喹诺酮类，大环内酯类药物降幅较大，喹诺酮类从2009年的16.56下降到2015年的10.50，大环内酯类从7.62下降至1.96，一代、二代头孢类的AUD值均有下降趋势，但三代头孢AUD值出现了明显的上升（见表3）。
2.4 历年使用强度前10的抗菌药物
历年全院AUD前10位的抗菌药物主要是头孢类，喹诺酮类，硝基咪唑类，氨基糖甙类，林可酰胺类，大环内酯类，青霉素类。居于首位的均是二代头孢菌素，但是其AUD指数呈现下降趋势（见表4）。但是在非手术科室头孢他啶与左氧氟沙星的使用强度有所增加，二代头孢的使用强度出现下降趋势（见表5）。而在手术科室各类抗菌药物的排名变化不大，居前两位依然是头孢呋辛针剂与头孢替安针剂，但其总体的AUD数值有上升趋势（见表6）。