iso 知识培训资料
第一部分：质量治理体系 ----- 要求
心态 1、培训是一种机会。
2、培训是企业对职员的一种福利。
3、培训不是负担。
4、归零心态。
一、ISO 导入 ISO 是一个国际民间组织，成立于 1947 年。
质量治理系统是质量标准化治理的体系。
人-----人为因素在任何治理中都占主导地位。
机 物 阻碍产品质量因素：
法 环 设计
二、
ISO9000 是 ISO 组织颁布的一套质量治理体系标准。
质量治理体系〔QMS〕：将阻碍质量的所有因素都做成标准化规定，做预防治理，确保质量稳固均一、客户中意。
5S 标准是质量的基础：
A、 质量是做出来的，不是检验出来的。
B、 质量是设计出来的。
C、 质量是治理出来的。
D、 质量是逼出来的。
E、 质量是适应出来的。
ISO 文件层次分类：
A、 一级文件：质量手册 B、 二级文件：程序文件 C、 三级文件：〔机器操作说明书、工序的作业指导书、检验标准、图纸、治理规定等〕 D、 四级文件：表格记录
ISO 精神 1、说写做一致〔写为所做、做为所写、说为所做〕
做事三准那么：
1、假如有规定，就坚决依照规定执行。
2、假如规定不合理，先执行规定然后提出修改建议。
3、假如没有规定，按照正确方法执行，然后提出制定规定。
2、PDCA P：打算
D：执行
C：检查
A：改善
P
A
D
C
A|、PDCA 运用于每件事中。
什么人
什么时刻
什么地点 B、5W2H：
什么情况
以上因素要求我们有打算不忙，有原那么不乱。
什么目的
方式
成本
3、注意纠正，更重预防。
〔1〕预防治理 找规律、找趋势、找隐患、 注意纠正，更重预防：
找潜在问题。
〔2〕源头操纵
4、文件化、制度化、规范化、标准化、系统化、模式化。
5、讲程序、讲证据、用数据说话。
凡事有人负责 6、四个凡事 凡事有章可循
凡事形成 PDCA
凡事能够追溯 凡事有人负责：人人有事做，事事有人管，人人都管事。
凡事有章可循：做事三准那么。
三、
ISO 的理论基础〔八大质量治理原理〕 1、领导的作用〔重视、支持、决心、理念〕 2、顾客为焦点 3、全员参与〔参与式治理〕 4、过程操纵〔过程治理方法〕
5、系统的治理方法 6、连续改进 7、基于事实的决策〔表格/记录
收集
统计
分析
措施
PDCA〕 8、互利的供方关系
四、ISO9001 ：2000 〔QMSR 〕质量治理体系要求
1、范畴：适用于各行业、不同组织、不同规模。
ISO9000：2000〔术语/定义〕 2、引用标准：
ISO9004：2000〔业绩改进指南〕 ISO9001：2000〔审核标准〕 ISO10011：2000〔审核员指南〕
3、定义：
供方
组织
顾客
4 、质量治理体系
4、1：总要求
组织应按本标准的要求建立质量治理体系，形成文件，加以实施和保持，并连续改进。
〔1〕：策划质量治理体系过程〔设计开发
采购员
生产
检验
服务/产品〕
〔2〕将过程设计成流程图。
〔3〕以流程图简化程序文件
目的
范畴
权责
定义 构成程序文件的要素：
流程图〔附件〕
作业程序
参考文件
附件〔包括附件、表单〕
〔4〕对每个过程的操纵方法、检验方式，对所有原始记录的规定。
4、2：文件要求
4、2、1：文件的总要求
一阶文件
质量手册 二阶文件
程序文件 三阶文件
说明书、指导书等 四阶文件
表格记录
4、2、2：质量手册 纲领性文件，对 QMS 架构作概括，要紧包括质量方针、质量目标、组织架构、企业状况等。
4、2、3：文件操纵 文件集中治理、文件要批准、文件版次、制定发行日期、编号、文件会签、文件分发回收、文件要定期检讨、文件改版要登记。
4、2、4：记录操纵 A、基于事实决策
统计分析 B、原始记录的作用：
作证据
作追溯
C、ISO9001：2000 规定一定要形成记录条款，如
5.6
6.2
7.1
7.2
归类
标识 D、记录的治理：
名目
规定储存期限、储存场所、制定质量记录一览表
5 、治理职责 5、1：治理承诺 对最高治理者的要求，最高治理者应通过以下活动，对其建军立、实施质量治理体系并连续改进其有效性的承诺提供证据。
〔1〕、最高领导的重视力度及支持 〔2〕、决心 〔3〕、对 ISO 的认识
人力 〔4〕、提供资源 物力
财力 〔5〕、制定质量方针 〔6〕、确保质量目标的制订 〔7〕、法律法规的遵守 〔8〕、顾客的重视 〔9〕、治理评审的召开
5、2：以顾客为关注焦点 理念：A、顾客是我们的衣食父母
B、顾客永久是对的
C、与顾客保持零距离 5、3：质量方针 A：方针：是一种方向、指导思想、承诺。
B：目标是方针的表达与证明。
C：表达连续改进、顾客中意。
D：全员明白得、实施。
F、 治理评审会议上检讨目标。
5、4 策划 产量指标 5、4、1：质量目标 质量指标 要做到目标治理 成本指标 可测量〔量化指标〕 人员指标 制定总目标 安全指标 依照总目标制定分目标 客户指标 质理目标：
制定对目标的统计方法〔公式、频率〕
新产品指标 目标制定的合理性 供应商指标 要有目标达成的方法、打算 设备指标 要统计分析目标的达成率 硬软件指标 检讨目标状况
直通率 报废 最终合格率 质量指标：
客户中意度 连续改进〔每年成本降低率〕 每年开发新产品 对成本、设备、工艺的改进
直通率：指一次性的合格率。
5、5：职责、权限、沟通 5、5、1：职责、权限 直线型〔劳动集密型〕 功能型 A、组织架构：
直线功能型〔混合型〕 事业部型 矩阵型〔智力型〕
B、设置组织架构图的原那么：
〔1〕：不能够幅度过大 〔2〕：不能层次过多 〔3〕：扁平化、效率高 〔4〕：决策机制快
C：责任、权力、利益要清晰
直截了当上司 直截了当下属 管辖范畴 制定岗位职责要注意的要素：
直截了当责任 权力范畴
工作内容 使用的报表
D：人人有事做，事事有人管 E：每天、周、月报表规定谁编制，谁审核，谁批准。
5、5、2：治理者代表 〔1〕：负责质量治理系统的建立、实施、检查、改进、爱护。
〔2〕：对外对内的联络工作〔联络工作的组织者、策划者〕。
5、5、3：内部沟通 创立简单的人际关系 创立简单的做事方法 制度公平、公平、公布 树立良好的企业文化 内部沟通：
坚持三唯原那么 对事不对人 团队精神 双向沟通 沟通方法 沟通渠道
不唯学历重能力 坚持三唯原那么：
不唯亲疏重业绩 不唯资历重奉献
要注意表达方式、把握时机、场所 注意听双方的发言 沟通方法
不要打断双方的发言 不要做出不耐烦的模样 要简明扼要、清晰、有顺序 利用躯体语言
书面正式沟通 口头非正式沟通 沟通的渠道
会议 简报/专刊 邮件
5、6：治理评审 是一个对系统总结、评判的会议。
5、、6、1 总那么：
〔1〕、企业由总经理主持，召集各部门的主管，对 QMS 的符合性、适用性、有效性作全面的评判。
〔2〕、通过会议进行。
〔3〕、要求每年二次
5、6、2：治理评审输入
P
A
D
C 输入：确实是开会要讨论、总结、评判的内容。
质量方针落实的情形〔管代〕 质量目标的达成状况〔管代〕 内审总结〔内审组长〕 顾客中意及投诉、反馈信息、分析总结 输入内容包括：
纠正和预防措施总结分析 供应商评估 产品符合性/新产品开发 外界信息 每个部门的改善意见 上次管评的实施
5、6、3 治理评审的输出 输出：确实是治理评审所做出的决议。
〔1〕、会议记录 〔2〕、纠正预防措施
6 ．资源治理 6、1 总那么 6、2 人力资源：
人是企业第一资源 治理之道在于用人 赛马机制不等于相马机制 竞赛场地给你 赛马机制
竞赛规那么公布化 胜者为王，败者不为寇
输入 过程 输出 输入 过程 输出 输入 输出 过程 输出 过程 输入
人力资源治理的要点是：将人的主动性、能动性、积极性、制造性、充分发挥出来而建立的平台制度。
人力资源的规划 如何样选人 如何样用人 如何样育人 人力资源所包含的内容
如何样考核 如何样留人 职务分析 岗位设置 分配制度〔薪酬制度〕
人力资源的进展过程：
A、 初时期：简单的事务治理时期〔打杂时期〕 B、 二时期：人事部〔聘请/考核〕 C、 人力资源治理部〔企业战略、进展、人力成本、企业文化、分配制度〕
马斯洛的需求层次：
自我实现的需求 受人尊重的需求 情感/归属感的需求 安全的需求 生活、生理的需求
人力资源的规那么：
A、 企业进展的远景〔依照企业进展的远景定位来考虑、人力资源的需求〕。
B、 岗位分析/职务分析/职责界定
开发人员资源 C、分析现有人员状况 提高人员素养
外聘请
D、选人 （1）
将岗位、职务的要求规定清晰〔学历/年龄/专业/体会/技能/躯体/专门要求等〕。
用人不疑，疑人不用 权力欲望重的人不用 献媚不用 理论太多不用〔只说不做〕 〔2〕用人原那么
只做不说不用〔可不能沟通〕 喜爱挑拨离间者不用〔人事斗争 〕 四平八稳不用〔老好人〕
顽固的人不用 有能者委以职，有功者授予禄
能力 〔3〕选人标准 〔四力〕
资力 潜力〔可塑性〕 合力〔团队精神〕
身份能高能低 〔4〕现代治理用人法那么 〔三能〕
干部能上能下 职员能进能出
E、培训 〔1〕、培训层次
（2）
培训需求调查 （3）
培训〔5W2H〕打算 （4）
组织实施 （5）
成效评估
F、留人
建立企业文化 企业的远景 留人的原那么
企业与职员一同成长〔企业生存的意义在于进展〕 任人为贤，擢升机会 合理化的薪酬制度 福利制度
企业文化：一群人为了共同的理想，共同的利益，组合在一起，有共同的摸索问题的途径，有共同的语言，共同的做事方法，共同的价值观，这些共同的因素，就形成了企业文化。
E、评人〔绩效考核〕
6、3：基础设施 6、4：工作环保
7 、产品的实现 7、1：产品实现的策划
产品的流程 QC 工程表 首检 设备 巡检〔PQC〕 模具、治具、工装、夹具 自检 检测仪器 互检 产品实现的策划
检测方式 转序检〔FQC〕 抽样数 全检 检验手段 抽检 操纵参数 定数检 治理重点 质量目标 产品单价
7、2：与顾客有关的过程 7、2、1：与产品有关的要求确定 客户的专门要求/品名/规格/数量/交期/质量〔外观、功能、性能〕/价格/包装/可靠性/寿命/交付方式/法律法规的要求/GB 标准/行业标准/企业附加要求。
功能：一样指用途，是一种定性的描述。
性能：一样指具体的指标，是一种定量的描述。
注：性能是过程，功能是结果。
7、2、2：顾客要求的评审 〔1〕、对客户的要求要明白、清晰。
〔2〕、品名、规格、数量、交期、价格、质量等要明确。
回忆要求中所涉及的评审：〔1 〕、治理评审
5 、6
〔 〔2 〕、不合格评审
8 、3
〔 〔3 〕、顾客要求的评审
7 、2 、2
〔 〔4 〕、设计评审
7 、3 、4
〔 〔5 〕、内审
8 、2 、2
〔 〔6 〕、制程能力的评审
7 、5 、2
7、2、3：顾客沟通
产品要求不明确时 评审结果不能满足客户要求时 〔1〕、与顾客沟通的时机
接了订单在中途显现专门而不能满足客户要求时 客户投诉时 开发新产品时
地球村：意思是现在进入一个信息化时代，任何地点的距离在信息时代都彼此变为零距离。
〔2〕、沟通的方式/渠道：
/
/ E-mail / 调查表 / 上门拜望 / 其它。
〔3〕、顾客投诉的处理 7、3：设计开发 7、3、1：设计开发的策划
接到项目
审批
立项
5W2H
7、3、2：设计开发的输入 设计开发的输入：设计开发的原始依据。
GB 标准 行业标准 企业标准 原始依据
客户要求 原始产品 图纸 以往设计体会
7、3、3：设计开发的输出 设计开发的输出：将输入转化为内部的相关要求作为各部门作业的依据/标准。
设计输出包括：图纸/QC工程表/BOM清单/工艺标准/流程/检验标准/产品说明书。
7、3、4：设计开发评审 〔1〕、评审对象：A、输出：资料、图纸、标准、工艺〔要紧〕
B、产品〔较少〕 一样验证 〔2〕、评审目的：A、输出是否能满足输入的要求。
B、企业有无能力满足客户的要求〔包括对成本、效率的考虑〕 QS9000 与 ISO9000 的设计开发程序是一致的。
〔3〕、评审单位：工程部、品管部、生产部、业务部、模具制造部等。
〔4〕、评审的方法：A、会议、签名等 B、有关专家的确认 7、3、5：设计开发验证 〔1〕、验证的对象：半成品、成品 〔2〕、验证的目的：检查分析产品的功能、性能、可靠性、寿命、能否满足输入的要求。
A、试验〔破坏性〕
B、电脑模拟 〔3〕、验证的方法：
C、专家认证
D、与以往的作对比
〔4〕、验证人员：品管部/工程部〔技术部〕 7、3、6：设计开发确认
A、确认对象：完整的成品 设计开发确认：
B、要进行全方位的检测，验证产品是否能满足客户/
输入的要求
C、方法：内部进行
/
客户或使用者进行
7、3、7：设计开发的更换
策划
输入
输出 评审 评审
验证 不合格
更换
重新
验收
确认
确认
7．4 采购 7．4．1 采购过程
（1）
供应商档案资料
询价、议价、比价 （2）
确定供应商名目
样品、检验 （3）
供应商的联络
资料表 供应商的治理
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