华何来
中国药科大学第一附属医院（南京市六合区人民医院）耳鼻喉科，江苏南京 211500
鼻窦炎属于耳鼻喉科常见、多发疾病，主要症状为鼻塞、流涕、头痛、鼻功能异常等，其发生与异常解剖、感染、空气污染等相关，难以治愈，可反复发作，对患者健康、生活质量均有严重威胁[1-2]。对鼻窦炎患者，临床治疗以清除病变组织，恢复鼻窦功能，改善症状为基础原则，常用药物包括抗生素、抗组胺药物、糖皮质激素等，但临床经验证实，该类药物单独应用的效果不佳[3-4]。布地奈德为糖皮质激素，具有较好的抗炎作用，而枸地氯雷他定则为新型长效组胺拮抗剂，均属于治疗鼻窦炎常用药物，且作用机制不同，故考虑联用两种药物治疗[5-6]。基于此，本研究便利选择2018年6月—2021年6月中国药科大学第一附属医院收治的180例鼻窦炎患者，通过随机对照，探讨单用布地奈德治疗与联合枸地氯雷他定治疗的疗效差异，现报道如下。
1.1 一般资料
便利选择本院收治的180例鼻窦炎患者，随机分组，对照组90例中男50例，女40例；
年龄12～90岁，平均（37.26±11.15）岁；
病程3个月～14年，平均（2.19±0.77）年。观察组90例中男48例，女42例；
年龄12～90岁，平均（37.91±11.32）岁；
病程3个月～15年，平均（2.24±0.79）年。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究已申报医院医学伦理委员会批准。
1.2 纳入与排除标准
纳入标准：①满足鼻窦炎诊断标准；
②认知功能正常；
③CT检查无鼻息肉；
④均有嗅觉；
⑤知情同意。排除标准：①近期使用相关药物者；
②用药禁忌证者；
③鼻及咽喉存在其他器质性病变者；
④全身急慢性感染者；
⑤哺乳、妊娠等时期女性；
⑥依从性差者。
1.3 方法
两组均常规使用抗生素抗感染，并开展鼻腔冲洗。鼻腔生理盐水冲洗，1次/d，500 mL/d。冲洗时体位头前倾坐位，向单侧鼻腔置入冲洗头，略张口，均匀挤捏冲洗囊冲洗，完成后进行对策冲洗。
对照组予以布地奈德鼻喷雾剂（注册证号J20180023，规格：64 μg/喷）治疗，1次/d，晨起用药，每次128 μg/侧。
观察组联合枸地氯雷他定（国药准字H20173031，规格：8.8 mg）治疗，8.8 mg/d，顿服。
两组均治疗4周。
1.4 观察指标
①两组临床疗效比较。显效：鼻塞、流涕、头痛等症状消失，窦口开放良好，无脓性分泌物；
有效：症状减轻，但仍然存在轻微鼻腔水肿、肥厚等，存在少量脓性分泌物；
无效：未见明显改变，鼻腔、窦腔存在粘连，有脓性分泌物。总有效率=显效率+有效率。
②两组变态反应比较，在用药前与用药治疗1周后，采集晨起空腹肘静脉血5 mL，以全自动血细胞分析仪检测嗜酸性粒细胞（eosinophil, EOS）水平，另分离血清，以酶联免疫吸附法检测总免疫球蛋白E（total immunoglobulin E, TIgE）、EOS 阳离子蛋白（eosinophil cationic protein, ECP）水平。
③两组炎症反应比较，于治疗前后以血清为标本，采用酶联免疫吸附法检测高敏C反应蛋白（high sensitivity C-reactive protein, hs-CRP）、白介素-6（interleukin, IL-6）、IL-8水平。
④两组不良反应发生情况比较，包括头痛、胃肠道反应、鼻腔干燥、疲倦等。
1.5 统计方法
采用SPSS 21.0统计学软件处理数据，计量资料符合正态分布，以(±s)表示，组间差异比较采用t检验；
计数资料以[n(%)]表示，组间差异比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。
2.1 两组患者临床疗效比较
干预后，观察组总有效率较对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。
表1 两组患者临床疗效比较[n(%)]Table 1 Comparison of clinical efficacy between two groups of patients[n(%)]
2.2 两组患者变态反应比较
治疗前,两组TIgE、EOS、ECP水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；
治疗后，两组TIgE、EOS、ECP水平均降低，观察组TIgE、EOS、ECP水平更低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。
表2 两组患者变态反应比较(±s)Table 2 Comparison of metabolic reactions between two groups of patients(±s)
表2 两组患者变态反应比较(±s)Table 2 Comparison of metabolic reactions between two groups of patients(±s)
注：与治疗前比较，*P＜0.05
组别对照组(n=40)观察组(n=40)t值P值TIgE（kU/L）治疗前85.37±9.62 86.44±9.27 0.507 0.614治疗后（63.75±6.15）*（57.24±5.18）*5.121＜0.001 EOS（%）治疗前5.58±1.13 5.64±1.08 0.243 0.809治疗后（3.74±0.72）*（3.05±0.65）*4.499＜0.001 ECP（ng/L）治疗前7.28±1.51 7.34±1.46 0.181 0.857治疗后（5.34±0.98）*（4.27±0.75）*5.484＜0.001
2.3 两组患者炎症反应比较
治疗前，两组hs-CRP、IL-6、IL-8水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组hs-CRP、IL-6、IL-8水平均降低，观察组水平更低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。
表3 两组患者炎症反应比较(±s)Table 3 Comparison of inflammatory response between two groups of patients(±s)
表3 两组患者炎症反应比较(±s)Table 3 Comparison of inflammatory response between two groups of patients(±s)
注：与治疗前比较，*P＜0.05
组别对照组(n=40)观察组(n=40)t值P值hs-CRP（ng/L）治疗前7.83±0.61 7.76±0.58 0.526 0.600治疗后（4.65±0.48）*（2.91±0.35）*18.525＜0.001 IL-6（pg/mL）治疗前17.27±4.23 17.46±4.18 0.199 0.843治疗后（10.96±2.73）*（7.14±2.01）*7.127＜0.001 IL-8（ng/mL）治疗前414.25±48.42 419.68±50.25 0.492 0.624治疗后（327.16±39.57）*（285.50±34.15）*5.041＜0.001
2.4 两组患者不良反应发生率比较
两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。
表4 两组患者不良反应发生率比较[n(%)]Table 4 Comparison of the incidence of adverse reaction between the two groups of patients[n(%)]
鼻窦炎即因感染、变应原刺激、空气质量差、解剖结构异常等导致的鼻窦黏膜炎症疾病，发病率高，常伴随鼻塞、头痛等症状，容易反复发作，可造成患者生活质量显著下降，随着病情进展，可导致鼻功能异常，故临床应加以重视，积极治疗[7-8]。布地奈德属于治疗本病的常用药物，为糖皮质激素，该药物经喷雾吸入到达病灶后，能稳定溶酶体膜，可减轻炎性细胞浸润，有利于抑制炎症介质的合成，抑制炎症因子分泌，对改善患者症状，减轻炎症反应有一定作用，但临床经验证实，单用布地奈德治疗的整体疗效仍然欠佳[9-10]。枸地氯雷他定则属于第3代抗组胺药物，其活性代谢产物为氯雷他定，药物作用持久，生物利用度高，起效迅速。该药物能对外周H1受体产生选择性拮抗作用，抗炎作用较好，且其能有效代谢羧异氧氯雷他定，抑制组胺活性[11]。通过布地奈德与枸地氯雷他定的联合应用，能发挥出协同作用，可进一步抑制炎症反应，并起到抗组胺作用，故而能提高对鼻窦炎的治疗效果[12-13]。本研究中，观察组予以枸地氯雷他定联合布地奈德治疗后，总有效率较对照组高（95.00% vs 77.50%）（P＜0.05），说明该方案可提高鼻窦炎疗效。陈雪松等[14]研究中，观察组予以该两药物联合治疗后，总有效率为93.0%，较对照组的65.1%高（P＜0.05），佐证了该次方案治疗鼻窦炎的优势。
鼻窦炎鼻窦黏膜存在嗜酸性粒细胞浸润，可释放大量组胺，进而造成炎性介质的大量释放，变态反应明显加重，而在机体受刺激的情况下，IgE水平也会明显上升[15]。本研究中，观察组治疗后TIgE（57.24±5.18）kU/L、EOS（3.05±0.65）% 、ECP（4.27±0.75）ng/L，均小于对照组（P＜0.05），说明布地奈德联合枸地氯雷他定治疗能改善机体变态反应。相关学者研究中，观察组联用枸地氯雷他定治疗后TIgE（58.62±7.36）kU/L、ECP（4.25±0.84）ng/L，均较对照组（64.39±7.18）kU/L、（5.01±1.07）ng/L 低（P＜0.05），也佐证了该方案对减轻机体变态反应的作用。hs-CRP属于反应急性炎症反应状态的重要指标，IL-6则为免疫细胞分泌的重要因子，能抑制机体免疫反应，而IL-8则具有趋化作用，可诱导炎症因子聚集[16]。本研究中，观察组治疗后hs-CRP（2.91±0.35）ng/L、IL-6（7.14±2.01）pg/mL、IL-8（285.50±34.15）ng/mL，均小于对照组（P＜0.05），提示该方案能减轻患者严重反应。而毕梦等[4]研究中，观察组联用枸地氯雷他定与布地奈德治疗后，hs-CRP（2.85±0.47）ng/L、IL-6（7.43±1.38）pg/mL、IL-8（281.13±30.51）ng/mL，均低于照组（4.15±0.52）ng/L、（11.26±2.94）pg/mL、（331.74±36.44）ng/mL（P＜0.05），佐证了该方案对减轻炎症反应的作用。而本研究中两组不良反应发生率（12.50% vs 7.50%）比较，差异无统计学意义（P＞0.05），提示联合用药不会造成不良反应明显增加，用药安全可靠[16]。相关学者[17]研究中，联合用药组与对照组的不良反应发生率（11.11% vs 7.94%）比较，差异无统计学意义（P＞0.05），与本研究结果一致，也佐证了该用药方案的安全性。
综上所述，对鼻窦炎患者采用枸地氯雷他定联合布地奈德能提高临床疗效，可改善机体变态反应以及炎症反应，用药安全可靠，值得推广。
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