打开文本图片集
【摘要】目的：观察分析曲唑酮联合低剂量西地那非对PE合并ED患者的疗效及安全性分析。方法：选取2010年3月至2011年3月收治的早泄合并勃起功能障碍的患者共87例。随机将患者分为观察组和对照组，其中观察组患者采用曲唑酮联合低剂量的西地那非；对照组患者单纯采用曲唑酮。结果：观察组和对照组两组患者接受治疗后IIEF-5的评分有明显上升，其中观察组为（195±23）分，明显高于对照组的（161±35）分；而观察组患者的LELT时间均明显要高于对照组，分别是（52±04）min和（29±01）min。观察组患者的PE治疗有效率为955%，明显要高于对照组的814%；而观察组的ED治疗有效率为932%，明显比对照组的791%要高。观察组患者的不良反应发生率为227%，对照组为209%；两组患者的血压、血肌酐、血环孢素A等指标对比没有显著性差异。结论：曲唑酮联合低剂量西地那非对PE合并ED有显著的疗效和较高安全性。
【关键词】曲唑酮；西地那非；早泄；勃起功能障碍；疗效；安全性
【中图分类号】R711.74【文献标志码】A
早泄（premature ejaculation，PE）以及勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）是常见的性功能疾病，导致患者出现PE或者ED的因素有很多，如心理因素、身体条件因素、躯体疾病、药物毒副作用以及环境因素等＼[1＼]。本文主要是探讨PE合并ED患者的临床治疗方案的治疗效果以及安全性研究。
1资料和方法
11一般资料
选取2010年3月至2011年3月收治的PE合并ED的患者共87例，年龄在34岁到47岁之间，均为已婚或者是有固定性伴侣，并且均有性经验。患者在开始治疗的前3个月的性生活中有75%出现阴茎在阴道内的射精潜伏时间不超过2min，或者进行抽插的行为不超过15次＼[2＼]；患者的IIEF-5调查问卷的评分少于或者等于21分，均被诊断为勃起障碍。患者的外生殖器、睾丸、前列腺以及附睾等在入组前均没有发现有器质性病变。患者在开始治疗前1个月内没有服用与治疗ED有关的药物，没有发生泌尿道感染。排除恶性肿瘤患者、精神病史患者、吸毒或者酒精依赖患者、高血压和糖尿病患者以及严重肝肾功能不全患者。采用数字随机表法随机将患者分为观察组和对照组，其中观察组患者采用曲唑酮联合低剂量的西地那非，共44例；对照组患者单纯采用曲唑酮，共43例。观察组患者年龄（393±38）岁，性功能评分（135±26）分；对照组患者年龄（394±37）岁，性功能评分（136±25）分。两组患者治疗前在性功能评分、年龄等方面对比均没有统计学差异，两组患者具有可比性（P>005）。
12治疗方法
观察组患者需要服用曲唑酮（常州华生制药有限公司生产，批号：20090601、20100613）和小剂量的西地那非（辉瑞制药有限公司生产，批号：20091208、20100505），其中曲唑酮每天口服50mg，西地那非则每天口服25mg；对照组患者则单纯口服曲唑酮，每次口服50mg，每天1次。两组患者均在睡前服用。连续治疗2周后，观察两组患者的IIEF-5评分以及射精潜伏时间，两组患者接受治疗后其症状改善情况以及治疗过程中发生的不良反应。
13观察指标
PE的治疗效果评价主要是以IELT为评价指标＼[3＼]，患者在接受治疗后，采用IELT评分标准对其进行评价，其IELT时间平均延长超过2min则认为治疗有效；而ED治疗效果＼[4＼]则主要是采用IIEF-5的评分为标准，治愈是指患者的IIEF-5≥22分；显效是指患者的IIEF-5评分增加5分或以上，但未超过22分；有效是指患者的IIEF-5评分增加2到4分，但未达到22分以上；无效是指患者的IIEF-5评分不超过1分，没有提高或者下降。
14统计学方法
本文临床研究数据的统计学分析和处理主要采用SPSS160的统计学分析软件。其中计数数据采用t检验，计量数据采用χ2检验，本文的置信水平为005。2结果
21两组患者IELT时间和IIEF-5评分对比
对比观察组和对照组患者在接受治疗前后的IIEF-5评分以及IELT时间变化。其中观察组和对照组两组患者接受治疗后IIEF-5的评分有明显上升，其中观察组为（195±23）分，明显高于对照组的（161±35）分，两组患者对比有显著性差异（P<005）；而观察组患者的LELT时间均明显要高于对照组，分别是（52±04）min和（29±01）min。见表1。
表1观察组和对照组IELT时间和IIEF-5评分对比组别观察组（n=44）治疗前治疗后对照组（n=43）治疗前治疗后TP值IELT（min）09±0152±0410±0229±015212<005IIEF-5109±21195±23112±19161±356212<005注：T是组别之间比较
22治疗效果
对比两组患者PE和ED的治疗效果，其中观察组患者的PE治疗有效率为955%明显要高于对照组的814%，两组患者数据对比有显著性差异（P<005）；而观察组的ED治疗有效率为932%明显比对照组的791%要高，两组对比有显著性差异（P<005）。见表2。
23两组患者的安全性考察
对比两组患者的不良反应发生比率以及参与治疗前后的血压、血肌酐、血环孢素A等指标的变化情况。其中观察组患者的不良反应发生率为227%，对照组为209%。另外，两组患者的血压、血肌酐、血环孢素A等指标对比没有显著性差异，均在正常范围。见表3。
表2观察组和对照组PE和ED治疗效果对比疗效观察组（n=44）例数比率（%）对照组（n=43）例数比率（%）PE有效4295535814无效2458186ED0000痊愈102275116显效2659121488有效51148186无效3689209表3观察组和对照组安全性对比组别观察组（n=44）对照组（n=43）T值P值血压131.0±11/85±10132.0±13/86±92125>005血肌酐（μmol/L）999±1021024±1125212>005血环孢素A（μg/L）1602±2921560±3123021>005不良反应（例）1092982>005注：T是组别之间比较
3讨论
男性性功能障碍是男科疾病中的一种常见疾病。PE发病的病因复杂，目前对于其发病机制还没有明确。ED是男科中的常见疾病，ED合并PE严重影响患者夫妻生活的满意程度，对男性患者造成的严重的心理影响，并且降低患者的生活质量＼[5-7＼]。PE是指患者将阴茎插入阴道前或者是插入后2min内无法自我控制点的射精，PE的主要评价指标是射精潜伏时间＼[8＼]。PE主要表现为患者射精时间缩短，对射精这项活动失去控制能力并且引起患者大的痛苦和烦恼。临床上PE常常合并出现有ED，由于ED所导致的焦虑情绪有可能会影响、诱发甚至加重PE＼[9＼]。引起ED除了有器质性因素外，还有心理性因素，从而导致临床上对于ED合并PE的治疗仍没有特效药物。但近年来国内外在治疗男性性功能障碍疾病中发现，采用抗抑郁药物能有效治疗PE。曲唑酮属于抗抑郁药物，其主要的药理作用包括有抗抑郁、抗焦虑以及镇静作用。其主要的作用机制是通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，但对多巴胺、组胺等受体没有作用＼[10＼]。在临床应用后发现，患者的性欲增加并且可以适当延长患者阴茎勃起的时间，从而被应用治疗PE＼[11，12＼]。另外由于曲唑酮属于抗抑郁药物，服用曲唑酮能够适当帮助患者缓解其焦虑情绪，在心理层面帮助患者改善PE情况＼[13＼]。西地那非是治疗ED的主要药物，其治疗机制主要是通过抑制磷酸二酯酶对鸟苷酸的降解作用，从而能够引起阴茎海绵体平滑肌的血管得到舒张，从而增加阴茎的血流量，帮助患者阴茎勃起＼[14，15＼]。
根据本文的治疗效果显示，曲唑酮联合低剂量西地那非对PE合并ED患者能够取得满意的治疗效果。入选患者在接受治疗后，患者的IIEF-5的评分均有明显上升，其中观察组为（195±23）分，明显高于对照组的（161±35）分，说明接受治疗后两组患者的性功能均得到一定的提高，并且观察组患者的性功能恢复较好；另一方面，患者接受治疗后其射精潜伏期（LELT）的时间明显得到提高，观察组患者治疗后的LELT时间能够上升到（52±04）min，说明曲唑酮联合低剂量西地那非能够明显改善患者PE情况。曲唑酮联合低剂量西地那非对于PE和ED的治疗有效率均在90%以上，说明其治疗效果明显。
在药物治疗的安全性考察方法，患者的不良反应率为227%，并且各个检测指标均没有出现异常。患者的不良反应主要是暂时性以及程度较轻，主要表现为头晕、面部潮红、困倦。观察组患者出现2例呼吸道症状1例便秘，患者不良反应持续时间较短，没有经过药物治疗均自行缓解。说明曲唑酮联合低剂量西地那非治疗PE合并ED的安全性较高。
参考文献
＼[1＼]庞军，梁佳，钟语红，等.曲唑酮联合低剂量西地那非治疗合并勃起功能障碍的早泄患者的临床观察.中国性科学，2012，21（8）：25-28.
＼[2＼]王井海.盐酸曲唑酮联合还少胶囊治疗早泄32例.实用中医药杂志，2011，27（1）：33-34.
＼[3＼]周雪刚，姜庆，周瑜，等.曲唑酮在伴有性功能障碍的慢性前列腺炎中的疗效评价.医学信息，2014，（7）：110.
＼[4＼]盛娟，钦松，张新风，等.曲唑酮治疗缓解期男性抑郁症性功能障碍的临床研究.中国医药导报，2014，11（6）：62-64.
＼[5＼]袁伟君，黄乐萍，汪作为，等.曲唑酮改善海洛因依赖患者性功能的随机对照研究.中国药物滥用防治杂志，2012，18（2）：79-80，89.
＼[6＼]罗会治.中西医结合治疗慢性前列腺炎伴勃起功能障碍的临床疗效分析.现代中西医结合杂志，2013，22（15）：1602-1605.
＼[7＼]O"Brien ME，Konopa K，Lorigan P， et al.Randomised phase II study of amrubicin as single agent or in combination with cisplatin versus cisplatin etoposide as first-line treatment in patients with extensive stage small cell lung cancer - EORTC 08062. European Journal of Cancer，2011，47（15）：2322-2330..
＼[8＼]宋大龙，孙兆林，刘军，等.小剂量西地那非治疗器质性勃起功能障碍夜间勃起17例.实用医学杂志，2012，28（14）：2441-2442.
＼[9＼]胡定安，胡孟忠，赵菊平，等.负压勃起装置治疗前列腺癌根治术后勃起功能障碍的有效性和安全性研究.中国性科学，2014，23（3）：14-16.
＼[10＼]Bottai D， diLuca M， Majlessi L， et al.Disruption of the ESX-5 system of Mycobacterium tuberculosis causes loss of PPE protein secretion， reduction of cell wall integrity and strong attenuation.Molecular Microbiology，2012，83（6）：1195-1209.
＼[11＼]钟锦卫，梁国庆，李朋，等.西地那非联合十一酸睾酮治疗糖尿病性勃起功能障碍的安全性有效性多中心研究.中国男科学杂志，2013（4）：26-29.
＼[12＼]龚志勇，李建勇，鲜述彦，等.口服西地那非治疗早泄104例.实用医学杂志，2011，27（3）：482-483.
＼[13＼]Kadoglou NP，Gerasimidis T，Kapelouzou A， et al.Beneficial changes of serum calcification markers and contralateral carotid plaques echogenicity after combined carotid artery stenting plus intensive lipid-lowering therapy in patients with bilateral carotid stenosis. European Journal of Vascular and Endovascular Surgery，2010，39（3）：258-265.
＼[14＼]张国喜，王晓峰，邓世州，等.小剂量Tadalafil治疗阴茎勃起功能障碍合并早泄.中国性科学，2011，20（5）：4-7.
＼[15＼]段启新，刘凌琪，吴天鹏，等.盐酸舍曲林治疗早泄伴抑郁症状患者阴茎勃起障碍的临床研究.中华临床医师杂志（电子版），2013（11）：4806-4809. （收稿日期：2014-06-17）