[摘要] 目的：探讨芪虎汤对胸部恶性肿瘤放疗的影响。方法：纳入104例胸部恶性肿瘤患者，按随机数字表分为放疗加中药组和单纯放疗对照组，分别于放疗前、放疗后l、2、3、6个月观察患者症状体征、卡氏评分等，并进行统计分析，所有结果均使用SPSS l3.0 进行统计处理。结果：中药组与对照组比较，在症状体征积分、卡氏评分等方面均具有显著性差异。放疗后l、2、3、6个月，中药组症状体征积分较治疗前增加(恶化)的例数与程度均较对照组少，两组比较有显著性差异(P＜0.05)。放疗后1、2、3、6个月，中药组卡氏评分以稳定或增加者居多，对照组以降低者居多，两组比较有显著性差异(P＜0.05)。结论：芪虎汤具有改善患者临床症状、提高生活质量的作用，临床应用安全。
[关键词] 胸部恶性肿瘤；中医药疗法；放疗
[中图分类号] R273 [文献标识码]C [文章编号]1673-7210（2008）09（c）-064-04
放射治疗是胸部恶性肿瘤重要的治疗手段，但是放疗所致的毒副反应，严重影响患者生存质量，甚至使放疗中断，影响疗效。我们用自拟方芪虎汤对胸部恶性肿瘤放射治疗进行干预，取得了一定的疗效，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
1.1.1 病例来源选择2006年9月～2007年11月湖南中医药大学附属第一医院肿瘤科胸部恶性肿瘤(包括肺癌、乳腺癌、食道癌等)住院及门诊患者104例。
1.1.2 一般情况此104例患者均为胸部恶性肿瘤患者，平均年龄60.7岁(范围33～75岁，中位值60岁)，男58例，女46例。其中，肺癌82例，乳腺癌l6例，食道癌6例。住院患者71例，门诊患者33例。为能完成随访，所选病例一般状况较好。按入院时间顺序编号，用随机数字表法随机分为两组，两组性别、年龄、原发肿瘤类别、放疗方案选择、病程及中医症状评价等方面，经统计学分析，差异无显著性，具有可比性(P＞0.05)，见表1。
1.2 病例选择
1.2.1 纳入病例标准(1)年龄在18~75岁；(2)胸部恶性肿瘤(包括肺癌、乳腺癌、食道癌等)经手术或活检病理证实，并可以进行放疗者；(3)没有合并心、脑、肝、肾等严重器质性疾病及造血系统严重原发性疾病者，精神正常能合作者；(4)非妊娠和哺乳期妇女，对本课题所用药物无过敏者；(5)未使用过其他以放射性预防或治疗为目的的药物，或在纳入观察2周前已停用其他预防或治疗放射性药物者；(6)初次放疗的患者；(7)预计生存期＞6个月者。
1.2.2 排除病例标准(1)正使用其他中药或西药进行预防或治疗放射的患者；(2)合并心、脑、肝、肾等严重器质性疾病及造血系统严重原发性疾病者，精神病患者不能合作者；(3)妊娠或哺乳期妇女，对本课题所用药物过敏者；(4)凡符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性者。
1.3 诊断标准
1.3.1 西医诊断标准参照恶性肿瘤诊治规范有关章节。
1.3.2 中医辨证分型诊断标准参照《中医诊断与鉴别诊断学肺痿》，(1)气阴两虚证：咳吐浊唾涎沫，其质较黏稠，或咳痰带血，咳声不扬，甚则音哑，气急喘促，神疲肢倦，口干咽燥，形体消瘦，皮毛干枯，舌红而干，脉虚数；(2)瘀阻肺络证：咳吐浊唾涎沫，质稀或稠，或咯痰带血，胸闷短气，唇甲紫暗，舌暗红或有斑点，脉涩；(3)肺阳虚证：咯吐涎沫，其质清稀量多，不渴，少气不足以息，头昏目眩，神疲乏力，食少，畏冷肢凉，小便数，或遗尿，舌质淡，脉虚弱；(4)寒热错杂证：潮热，畏寒，咳嗽气短，咳唾脓血，咽干而燥，下利肢冷，舌红或淡，脉虚数或虚弱。
1.3.3 卡氏评分标准
卡氏评分标准见表2。
2 治疗方法
2.1 病例分组
运用随机数字表法，将所有病例按就诊顺序编号，分为中药组(A组)、单纯放疗对照组(B组)，各52例。
2.2 放射治疗
2.2.1 治疗仪器美国瓦里安KBl800直线加速器，山东新华模拟定位机，北京大衡Star2000tps治疗计划系统。射线种类及能量：6 MeV X射线或18 MeV X射线； 6～18 MeV 五档电子束。
2.2.2 放疗方法(1)根据病人诊断，病理特点，分期制定相应的放疗原则和计划。(2)根据治疗计划设计方法或按常规治疗经验在模拟机上确定相应照射野，①肺癌多采用等中心对穿野和斜野照射，范围包括病灶区同侧肺门或双侧肺门，纵隔和(或)加照锁骨上区；②乳腺癌胸壁照射采用等中心切线野，内乳区和锁骨上区照射采用源皮距照射；③食道癌采用等中心照射，给予前后对穿照射或三野照射。(3)放疗4周左右时，缩野照射。
2.3 临床用药
用药前两周停用与放射预防和治疗相关药物。(1)中药组(A组)：放射治疗的同时应用芪虎汤(生黄芪30 g、虎杖30 g、全当归12 g、鸡血藤20 g、补骨脂l0 g、女贞子20 g、枸杞15 g、仙茅l5 g、苦参15 g、玄参15 g、甘草6 g等)，日一剂，水煎2次分服，至放疗结束；(2)对照组(B组)：单用放射治疗，至放疗结束；(3)两组患者对症支持疗法相同。
2.4 观测指标
2.4.1 安全性观测(1)一般体检项目检查；(2)大小便常规；(3)心、肝、肾功能检查；(4)可能出现的不良反应观察，包括不良反应的具体表现及严重程度、不良反应分级程度。记录处理过程及方法，以客观评价其安全性。
2.4.2 疗效性观测(1)理化检查：①影像学(胸部X线或CT)检查；②实验室检查，血常规中WBC改变和血气分析中氧分压降低超过正常值情况。(2)症状体征：观测放射的相关症状与体征，并详细记录，根据轻重不同分别计分，舌苔、脉象具体描述，不记分。(3)卡氏评分：分别记录卡氏评分值与积分值，具体参照本文中卡氏评分标准表。
3 结果与分析
3.1 理化检查结果比较
3.1.1 影像学比较比较两组放疗后1、2、3、6个月的影像学变化，发现中药组形成小范围渗出或纤维化(轻度)仅1例，无中度和重度病例，对照组1、2个月形成轻度病变者均3例，中度4例，3个月检查发现1例中度患者病灶范围有所扩大，转为重度。3、6个月检查对照组中、轻度病变患者均3例，中度患者3例，重度患者1例。从影像学发病率来看，中药组优于对照组，两组比较有显著性差异(P＜0.05)，见表3。从影像学变化程度来看，中药组有优于对照组的趋势，由于样本数限制，统计学上未得出显著性差异，待今后扩大样本数后，有望得出显著差异，见表4。
3.1.2 白细胞(WBC)改变比较比较两组病例在放疗后l、2、3、6个月的WBC改变(低于或高于正常值)情况，发现中药组在各观察点，WBC异常病例个数都较对照组少，两组比较差异均具有显著性(P＜0.05)，见表5。
3.1.3 氧分压降低比较比较两组病例在放疗后1、2、3、6个月的氧分压降低变化，发现中药组在各观察点氧分压降低的病例均少于对照组，两组比较统计学提示差异具有显著性(P＜0.05)，见表6。
3.2 症状体征比较
3.2.1 症状体征积分比较比较两组患者在放疗后l、2、3、6个月症状体征积分较治疗前增加(恶化)情况，发现各观察点中药组积分减少的居多，对照组积分增加的居多，表明中药组在改善患者症状体征、提高患者生活质量方面优于对照组，使用秩和检验，两组比较统计学均有显著性差异(P＜0.05)，见表7~10。
3.2.2 舌苔脉象比较比较两组患者放疗后1、2、3、6个月的舌苔脉象，发现中药组出现舌质淡红者频数较对照组多，舌质红者频数较对照组少，中药组少苔或无苔者频数较对照组少，薄黄苔者频数较对照组多，中药组脉细数者频数较对照组少，其他脉象频数较对照组多，两组在舌质、舌苔、脉象上比较差异具有显著性(P＜0.01)，见表11~13。
3.3 卡氏评分比较
比较两组放疗后1、2、3、6个月的卡氏评分改变情况，发现中药组稳定者居多，对照组下降者居多，两组比较统计学提示有显著性差异(P＜0.05)，中药组明显优于对照组，见表14。
3.4 总积分变化比较
比较两组在放疗后l、2、3、6个月的总积分(病情严重程度)变化，发现在各观察点均有中药组总积分稳定或降低的居多，对照组增加的居多，表明中药组在总体改善病情严重程度上较对照组占有优势，两组比较统计学提示有显著性差异(P＜0.01)，见表15。
3.5 两组放射治疗后中医证型分型
中药组气阴两虚者l1例，瘀阻肺络者1例。对照组气阴两虚者33例，瘀阻肺络者6例，寒热错杂者2例，肺阳虚者1例。气阴两虚型两组比较（?字2＝7.88, P＜0.005）统计学提示有显著性差异，其余因样本量限制暂不进行中医证型分型的统计学分析。
3.6 不良反应观察
中药组患者服用芪虎汤后，病人呼吸、心率、脉搏、血压均无明显异常变化，观察期间无特殊不良反应，说明在正常
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情况下，芪虎汤对人体无不良反应，安全性好，无明显毒副作
用。对照组中有1例因放疗本身引起恶心、呕吐，经对症处理后，坚持至放疗结束。
4 讨论
我们认为放射线既是一种治疗手段，又是一种具有“火热”毒邪特点的物质，作用于人体通过皮毛侵入体内。肺为娇脏，主一身之气，行治节，助脾胃，布精微，喜润恶燥，以降为顺，外合皮毛。火热之邪最易伤肺，肺阴受损，虚热内盛，内外邪热与体内癌毒互结，灼耗津液，致津灼肺焦，肺气不宣，清气不升，浊气不降，肺痿不荣。临床上多以干咳无痰，气短，口中有浊唾涎沫，体瘦肤燥等为特点[1]。《成方便读》云“毒者，火邪之盛也”，毒不除则热不去，气阴难保，损伤难复，《难经十四难》指出：“损其肺者，益其气……”, 把住放射线所属特性创清热解毒、益气养阴之芪虎汤。该方由生黄芪、虎杖、全当归、鸡血藤、补骨脂、女贞子、枸杞、仙茅、苦参、玄参、甘草等组成。
现代药理研究发现黄芪主要含苷类、多糖、氨基酸及微量元素等，其中多糖具有加速遭受放射线损伤机体的修复作用[2]。女贞子有增强免疫功能，对放疗所致的白细胞减少有升高作用。虎杖含虎杖苷、黄酮类、大黄类、大黄素甲醚，有祛痰止咳、镇痛作用。当归含有挥发油、水溶性成分、当归多糖、多种氨基酸、维生素A、维生素B12、维生素E及多种为人体必需的多种元素等，具有抗哮喘、抗缺氧、抗辐射损伤及抑制某些肿瘤株生长等作用[2]。鸡血藤有补血作用，能增加红细胞，升高血红蛋白和外周白细胞，提高淋巴细胞转化率。补骨脂能舒张支气管平滑肌而平喘，还能增强免疫，促进骨髓造血，升高白细胞[3]。枸杞具有增强细胞及体液免疫的作用，对造血功能有促进作用。仙茅有抗高温、耐缺氧等适应原样作用，并能增强免疫功能。苦参总碱有防止白细胞减低及抗辐射作用，煎剂有抗炎及平喘祛痰等作用[2]。玄参有扩张血管，促进局部血液循环而消除炎症的作用。甘草有类似肾上腺皮质激素样作用。甘草黄酮、甘草浸膏及甘草次酸均有明显的镇咳、祛痰作用，甘草还有抗炎、解毒作用。
芪虎汤中用生黄芪补益正气、托毒外出，虎杖清热解毒、化痰止咳，二药共为君药；全当归、鸡血藤补血活血；女贞子、枸杞滋补肝肾为臣药；仙茅温肾除湿；补骨脂温肾平喘为佐制药；苦参、玄参清热为佐助药；甘草调和诸药为使药。方中配伍虎杖以防黄芪等补气太燥，配伍仙茅、补骨脂以防止虎杖等寒凉太甚，这与《景岳全书》中道理相暗合：“善补阳者必于阴中求阳，则阳得阴助而生化无穷；善补阴者必于阳中求阴，则阴得阳升而泉源不竭”。全方升降平衡、阴阳有度，合用之，在宏观上则益气养血、补益肝肾以治本，清热解毒、祛痰止咳以治标；在微观上则能抗辐射损伤，消炎，解毒，镇咳，祛痰，促进骨髓造血，提高免疫力等，故用之临床取得了较为理想的效果。
[参考文献]
[1]陈不尤.活血化瘀抗纤维化治疗放射性肺炎的临床研究[J].中国肿瘤临床与康复,2001,8(5):31.
[2]方文贤,宋崇顺,周立孝.医用中药药理学[M].北京:人民卫生出版社,1998. 192-193，556-560，668-671.
[3]周宜强.实用中医肿瘤学[M].北京:中医古籍出版社,2005.138.
（收稿日期：2008-05-08）
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