祝勤雅 叶敏 蒋凤美 顾凤 李大鹏
随着医疗诊断技术的完善，MRI 增强扫描广泛应于临床疾病的诊断，具有较高的分辨率及敏感性[1]。在造影剂注射过程中，由于血管弹性、注射操作、患者依从性及配合度等因素影响，极易造成造影剂外渗，进而刺激组织，引起疼痛、组织坏死[2]。因此，降低造影剂外渗发生率对MRI 增强扫描患者有着重要的意义。失效模式与效应分析（healthcare failure mode and effect analysis，HFMEA）风险管理是一种新型的质量管理模式，通过系统性地分析工作流程，发现其中潜在的失效模式及原因，并制定措施进行改进[3]。本次研究探讨HFMEA 风险管理在MRI 增强扫描患者造影剂外渗中的应用效果。现报道如下。
1.1 一般资料 选取2020 年7 月至2021 年6 月期间浙江省荣军医院收治的798 例行MRI 增强扫描的患者作为研究对象。纳入标准为：①具备MRI 增强扫描适应证；
②无造影剂禁忌证；
③表达能力正常；
④患者签署知情同意书。并剔除：①不能配合检查、沟通障碍者；
②严重心律失常者；
③精神失常者。采用随机数字表法分为两组：观察组390 例和对照组408 例。观察组中男性197 例、女性193 例；
年龄22～64 岁，平均年龄（43.01±90.10）岁。对照组中男性206 例、女性202 例；
年龄24～65 岁，平均年龄（43.86±8.67）岁。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P均＞0.05）。
1.2 方法 对照组采取常规护理，扫描前询问患者有无造影剂过敏史，告知注意事项及不良反应。观察组使用HFMEA 风险管理：①建立HFMEA 风险管理小组。选择1 名护士长、3 名护士、1 名临床医师、3 名影像科医师组成HFMEA 风险管理小组。护士长担任组长，负责组织安排、制定工作职责，小组成员需明确自身职责，所有组员均需接受相关知识培训及考核。②制作流程图，寻找失效模式。组员结合临床经验，经头脑风暴后，讨论并总结MRI 增强扫描患者流程及护理措施，分析潜在的失效模式。③计算风险值（risk priority number，RPN）。经讨论分析，对MRI 增强扫描患者过程中出现频率较高的因素进行危害分析，RPN=事件严重程度（severity，S）×事件发生频率（occurrence，O）×不易探测度（detection，D），S、O、D 分别赋值1～10 分，所有组员对危险因素进行评分，并形成统一意见，RPN 值越高，失效风险越高，当RPN＞125 分时，制定改进措施，见表1。④实施改进措施。a.健康宣教：检查前，通过播放视频、现场示范等多种途径向患者介绍MRI增强扫描及造影剂的相关知识，并向患者说明造影剂外渗原因、危害及预防措施，增加患者认知度，促使患者积极配合检查。b.选择合适的静脉：选择粗直、弹性较好的静脉，如肘静脉、桡静脉等。c.提高护士专业能力。定期组织护士参加专业技能培训并开展理论知识考核，提高护士知识水平及护理技能。d.密切关注，做好外渗后护理：若发生造影剂外渗，应立即停止注射，使用冷冻生理盐水置于外渗处，持续冷敷1～2 d。
表1 MRI增强扫描患者造影剂外渗管理失效模式分析
1.3 观察指标 ①比较两组造影剂外渗情况。轻度：外渗量＜20 ml；
中度：20 ml≤外渗量＜50 ml；
重度：外渗量≥50 ml[4]。②比较两组干预前后的心理状态。以焦虑自评量表（self-rating anxiety scale，SAS）[5]、抑郁自评量表（self-rating depression scale，SDS）[6]为标准。SDS：正常：＜53 分；
轻度抑郁：53～62 分；
中度抑郁：63～72 分；
重度抑郁：73～80 分。SAS：正常：＜50 分；
轻度焦虑：50～59 分；
中度焦虑：60～69分；
重度焦虑：70～80分。
1.4 统计学方法 采用SPSS 21.0 软件进行数据分析，计数资料用例（%）表示，组间比较采用χ2检验；
计量资料采用均数±标准差（）表示，组间比较采用t检验。设P＜0.05为差异有统计学意义。
2.1 两组造影剂外渗情况见表2
表2 两组造影剂外渗情况/例（%）
由表2 可见，观察组造影剂外渗发生率明显低于对照组（χ2=7.78，P＜0.05）。
2.2 两组干预前后心理状态比较见表3
表3 两组干预前后心理状态比较/分
由表3 可见，干预前，两组SAS 评分、SDS 评分比较，差异均无统计学意义（t分别=0.46、0.17，P均＞0.05）。干预后，观察组SAS 评分、SDS 评分低于对照组，差异均有统计学意义（t分别=9.95、6.36，P均＜0.05）。
HFMEA 风险管理是临床预防风险的新型护理模式，其应用多见于救治护理，但在MRI 增强扫描过程中应用HFMEA风险管理的报道较少。
本次研究中观察组造影剂外渗发生率低于对照组，表明HFMEA 风险管理能减少MRI 增强扫描患者造影剂外渗事件的发生。HFMEA 风险管理对所有可能导致造影剂外渗的因素准备好应对措施，让患者尽早掌握MRI 增强扫描注意事项，使其从容对待扫描过程，确保呼吸平稳、情绪稳定。本次研究中观察组干预后SAS 评分、SDS 评分低于对照组，提示HFMEA 风险管理能调节MRI 增强扫描患者的心理状态。HFMEA 风险管理可以降低MRI 增强扫描患者抑郁和焦虑程度，减少负性情绪对患者造成的不良影响。
综上所述，在MRI 增强扫描患者造影剂外渗管理中，HFMEA 风险管理能降低造影剂外渗发生率，调节患者心理状态。
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