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    中华医学会生殖医学分会,人类辅助生殖技术知情同意书推荐范本

    来源:六七范文网 时间:2023-05-13 04:40:06 点击:

    全松,邓成艳,黄学锋,刘平,周灿权,冯云,郝桂敏,卢文红,沈浣,师娟子,张松英,滕晓明,王晓红,王秀霞,伍琼芳,曾勇,钟影,邵小光,孙莹璞,孙海翔,黄国宁

    (中华医学会生殖医学分会)

    (一)夫精人工授精知情同意书

    我们夫妻因____________________(适应证)到____________医院生殖医学中心(以下简称生殖中心)接受夫精人工授精(以下简称AIH)助孕治疗。

    AIH是指将丈夫的精液在体外经过医学方法处理后,通过非性交方式注入女方生殖道内,使其受孕的一种技术。治疗过程主要包括:术前相关检查、自然周期或药物刺激卵巢周期监测卵泡发育、丈夫精液采集与医学方法处理、人工授精、黄体支持及术后随访等。

    医生与我们夫妻对接受AIH助孕治疗的以下问题做了充分沟通及讨论:

    一、AIH不是治疗不孕不育症的唯一方式,也可以采用其它方式进行治疗。

    二、AIH作为一种辅助生殖技术目前尚不能做到使所有患者成功妊娠,由于患者的年龄、不孕不育病因、卵巢储备功能、子宫环境等不同,治疗结局也存在个体差异。目前,本生殖中心AIH助孕的临床妊娠率约为________%。

    三、治疗过程中可能出现下列不良反应及并发症,或其它不可预测的意外情况,以及针对相关情况需要采取的预防和治疗措施。

    1.自然周期监测卵泡发育可能出现:

    ①无优势卵泡发育,放弃治疗。

    ②卵泡黄素化,成为无效周期。

    2.药物刺激卵巢周期可能发生:

    ①无优势卵泡发育,取消AIH周期。

    ②卵泡黄素化,成为无效周期。

    ③3个及以上优势卵泡发育:取消AIH周期;
    或选择行卵泡穿刺,保留1~2个优势卵泡后继续治疗;
    或改为体外受精-胚胎移植助孕治疗。

    ④卵巢过度刺激综合征,需要相应治疗。

    ⑤卵巢扭转、卵巢坏死等,需要急诊手术。

    ⑥药物过敏反应,需予以相应处理。

    3.授精当日可能发生:

    ①男方精子数量或质量达不到要求。

    ②无法获得新鲜精液且无冷冻精液。

    ③其它原因,如精液来源不明等。

    针对上述情况,需取消AIH周期。

    4.授精手术可能发生:

    ①宫颈少量出血。

    ②插管困难,疼痛。

    ③少数女方可能对精子发生过敏反应。

    ④术后盆腔感染。

    针对上述情况,需予以相应治疗或处理。

    5.妊娠后可能发生:

    ①与自然妊娠一样,有可能发生生化妊娠、胚胎停育而流产、异位妊娠、妊娠滋养细胞疾病及相关产科并发症,包括:妊娠期高血压疾病、妊娠期肝内胆汁淤积症、妊娠期贫血、羊水过多、胎膜早破、胎盘早剥、宫缩乏力、早产、低体重儿、产后出血等。

    ②多胎妊娠。根据相关技术规范的要求,双胎妊娠建议行减胎手术,三胎及以上妊娠必须行减胎手术。

    ③传染性疾病。由于不可能对夫妻双方所有的传染病进行筛查,且有些传染病处于窗口期或潜伏期,无法完全避免传染性疾病的发生。

    ④与自然妊娠一样的子代遗传性疾病及其它出生缺陷。

    四、自本知情同意书签署之日起,至AIH本周期结束为止,夫妻双方或一方均有权终止实施AIH助孕治疗;
    如果发生法律条文下的夫妻婚姻状态变更,生殖中心将按照相关技术规范的要求,终止AIH助孕治疗,以避免发生法律、伦理争议及纠纷。

    五、根据具体情况和所选择的方案不同,完成一个AIH周期治疗所需要的费用有所差别,不论治疗成功与否,所产生费用均不予退还。

    六、生殖中心需按照相关规定保护患者的隐私。

    七、夫妻双方的义务

    1.承诺婚姻的合法性、有效性。

    2.向生殖中心提供真实的身份证、结婚证及其它必要的证明,否则生殖中心将终止AIH助孕治疗,已产生的费用不予退还。

    3.一旦发生多胎妊娠,应尽快联系生殖中心给予相应处理,降低多胎妊娠的并发症及母婴风险。

    4.为保护母婴安全,夫妻须配合生殖中心对妊娠情况及出生的子代进行随访,提供详细的通讯地址、联系电话等个人信息。为保护个人隐私,当联系方式发生变更时,应及时告知生殖中心。若无法取得联系,生殖中心可采取其它方式进行随访。

    5.通过AIH助孕治疗出生的子代,与自然妊娠出生的子代享有同等的法律权利和义务。

    我们已认真阅读并完全理解了上述内容,且就我们关心的问题与医生进行了充分的讨论,得到了满意的答复,我们经过了认真、慎重的考虑,要求AIH助孕治疗,自愿接受由此带来的益处和风险,并签署本知情同意书。

    其它特殊情况注明如下:

    妻子(签字):____________________ 身份证号:________________________________________

    日期:________年________月________日

    丈夫(签字):____________________ 身份证号:________________________________________

    日期:________年________月________日

    医生(签字):____________________ 日期:________年________月________日

    DOI:10.3969/j.issn.1004-3845.2022.12.002

    (二)供精人工授精知情同意书

    我们夫妻因____________________(适应证)到____________医院生殖医学中心(以下简称生殖中心)接受供精人工授精(以下简称AID)助孕治疗。

    AID是指将供者精液在体外经过医学方法处理后,通过非性交方式注入女方的生殖道内,使其受孕的一种技术。治疗过程主要包括:术前相关检查、自然周期或药物刺激周期监测卵泡发育、供者精液的体外医学方法处理、人工授精、黄体支持及术后随访等。

    供者精液来源于国家及各省、自治区、直辖市卫生健康行政部门批准设置的人类精子库。

    医生与我们夫妻对接受AID助孕治疗的以下问题做了充分沟通及讨论:

    一、AID不是治疗不育症的唯一方式,如:除因睾丸生精功能障碍等所造成的不可逆性无精子症外,有些患者还可采用自身精子通过卵胞浆内单精子显微注射技术(简称ICSI),获得与夫妻均有血亲关系的子代。

    二、AID作为一种辅助生殖技术目前尚不能做到使所有患者成功妊娠,由于患者的年龄、不孕不育病因、卵巢储备功能、子宫环境等不同,治疗结局也会存在个体差异。目前,本生殖中心AID助孕的临床妊娠率约为________%。

    三、治疗过程中可能出现下列不良反应及并发症,或其它不可预测的意外情况,以及针对相关情况需要采取的预防和治疗措施。

    1.自然周期监测卵泡发育可能出现:

    ①无优势卵泡发育,放弃治疗。

    ②卵泡黄素化,成为无效周期。

    2.药物刺激卵巢周期可能发生:

    ①无优势卵泡发育,取消AID周期。

    ②卵泡黄素化,成为无效周期。

    ③3个及以上优势卵泡发育:取消AID周期;
    或选择行卵泡穿刺,保留1~2个优势卵泡后继续治疗;
    或改为供精体外受精-胚胎移植助孕治疗。

    ④卵巢过度刺激综合征,需要相应治疗。

    ⑤卵巢扭转、卵巢坏死等,需要急诊手术。

    ⑥药物过敏反应,需予以相应处理。

    3.授精当日可能发生:由于供精精液处理后不符合授精标准,又无法及时获得合适的供精精液,需取消AID周期。

    4.授精手术可能发生:

    ①宫颈少量出血。

    ②插管困难,疼痛。

    ③少数女方可能对精子发生过敏反应。

    ④术后盆腔感染。

    针对上述情况,需予以相应治疗或处理。

    5.妊娠后可能发生:

    ①与自然妊娠一样,有可能发生生化妊娠、胚胎停育而流产、异位妊娠、妊娠滋养层细胞疾病及相关产科并发症,包括:妊娠期高血压疾病、妊娠期肝内胆汁淤积症、妊娠期贫血、羊水过多、胎膜早破、胎盘早剥、宫缩乏力、早产、低体重儿、产后出血等。

    ②多胎妊娠。根据相关技术规范的要求,双胎妊娠建议行减胎手术,三胎及以上妊娠必须行减胎手术。

    6.由于AID技术具有特殊性,尽管精子库已按相关规定的要求,对供精者进行了健康检查、传染性疾病及遗传性疾病筛查,但仍无法完全避免传染性疾病、子代遗传性疾病及其它出生缺陷的发生。

    四、自本知情同意书签署之日起,至AID本周期结束为止,夫妻双方或一方均有权终止实施AID助孕治疗;
    如果发生法律条文下的夫妻婚姻状态变更,生殖中心将按照相关技术规范的要求,终止AID助孕治疗,以避免发生法律、伦理争议及纠纷。

    五、根据具体情况和所选择的方案不同,完成一个AID周期治疗所需要的费用有所差别,不论治疗成功与否,所产生费用均不予退还。

    六、生殖中心需按照相关规定保护患者的隐私。

    七、夫妻双方的义务

    1.承诺婚姻的合法性、有效性。

    2.向生殖中心提供真实的身份证、结婚证及其它必要的证明,否则生殖中心将终止AID助孕治疗,已产生的费用不予退还。

    3.一旦发生多胎妊娠,应尽快联系生殖中心给予相应处理,降低多胎妊娠的并发症及母婴风险。

    4.为保护母婴安全,夫妻须配合生殖中心对妊娠情况及出生的子代进行随访,提供详细的通讯地址、联系电话等个人信息。为保护个人隐私,当联系方式发生变更时,应及时告知生殖中心。若无法取得联系,生殖中心可采取其它方式进行随访。

    5.可在相关规定允许范围内获得供精者有限的相关信息(如血型、体貌特征、学历等),但不得查询供精者身份等其他信息。

    6.通过AID助孕治疗出生的子代,与自然妊娠出生的子代享有同等的法律权利和义务。

    7.按照相关规定,供精者对AID出生的子代不承担任何责任与义务。

    8.按照相关技术规范的要求,尽管每一位供精者的精液最多只能使5名妇女受孕,但子代仍存在近亲婚配的风险。因此,子代结婚时可通过生殖中心进行相关排查。

    我们已认真阅读并完全理解了上述内容,且就我们关心的问题与医生进行了充分的讨论,得到了满意的答复,我们经过了认真、慎重的考虑,要求AID助孕治疗,自愿接受由此带来的益处和风险,并签署本知情同意书。

    其它特殊情况注明如下:

    妻子(签字):____________________ 身份证号:________________________________________

    日期:________年________月________日

    丈夫(签字):____________________ 身份证号:________________________________________

    日期:________年________月________日

    医生(签字):____________________ 日期:________年________月________日

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