【中图分类号】R285【文献标识码】A【文章编号】1674-7526（2012）06-0373-02 人们的观念中中药是纯天然的，其药性比较平和，毒副反应也比较少，可长期服用，有病治病，无病健身，以及有些商家打出“纯中药，纯天然，绝无任何毒副作用”的广告。其实这都是一些片面、错误地认识，所以很久以来一直被认为是安全有效，而对其不良反应则往往重视不够，但随着中医药走向世界，我们应该重视和研究中药的不良反应。
1中药不良反应概念
中药不良反应是指药物用于人体后，药物或代谢产物作用于机体器官、组织和细胞发生的非治疗反应。中药不良反应是指在中医理论指导下，用于预防、诊断或治疗人类疾病，改善其生理功能而给予正常剂量的中药所出现的有害且非预期的反应。
2分析中药不良反应的原因
2.1中药的自身因素：中药本身含有多种成分，除了发挥药理作用的活性物质外，所含的其它成分有可能产生不良反应。比如生物碱类—乌头碱、雷公藤碱、莨菪碱、麻黄碱等，毒理作用主要损害神经系统；苷类—苷元具有毒性，强心苷中的甾体苷类如洋地黄苷，小剂量有强心作用，较大剂量或长期使用可使心脏骤停及停搏；含氰苷类如银杏、苦杏仁水解后析出氢氰酸能损害并抑制呼吸中枢导致死亡；皂苷类对局部有刺激作用、损害心脏肾脏及溶血作用；黄酮苷刺激胃肠道对肝脏有损害；毒蛋白类—引起呕吐、血尿、惊厥；萜类及内酯类-具有强烈刺激作用，刺激胃肠道，并可引起肝损害；重金属类—腐蚀及刺激作用使体内失去平衡等。
2.2剂量过大：中药药性理论中有“大毒、小毒、无毒”之分，有毒性者应严格掌握用量。因此，对新生儿应禁用，对小儿应慎用为好，对用药剂量应深人研究并从严掌握。
2.3疗程过长：有的药物应用时间过长，有毒成分在体内蓄积，也会产生不良反应，如牛黄解毒片长期应用引起汞中毒。另外根据中医经验，人参虽可益气健脾，但如长期过量服用，亦可引起肠腹胀满，食欲减退，据病例证实，一些患者在长期服用人参后，常出现失眠，易激动等现象，需要停药一段时间才能好转。
2.4炮制方法不当：中药材在使用或用于制剂前，大多需炮制加工，炮制不当或不经炮制可致中药质量不合格，从而发生不良反应。如大黄，若用于虚劳吐血，内有瘀积，须经炒炭，经炒炭后，泻下的作用极弱，而收敛和吸附作用相对增强，有止血、止泻的效果。若炮制不当，未达到炭化标准，它的止血、止泻作用相对减弱，润肠通便作用相对增强，这在一定程度上加重了患者的病情，产生了不良反应。再如黄芩，其主要药用成分黄芩苷容易被蛋白酶分解而流失，需用高温熏蒸消灭蛋白酶，但有的经营者为节约成本用水泡，使其药效大量流失而成劣药。
2.5剂型不当：随着中药制剂在临床上大量应用，取得了显著的疗效，但出现的种种不良反应的发生率较高，特别是中药注射剂的质量问题，十分严重。中药注射剂是否提纯，其中的杂质是否去除干净，注射液中微料的污染情况对其不良反应的发生有着直接影响。中药注射剂引起的不良反应以变态反应为主，包括全身过敏、皮肤过敏、局部过敏。临床表现以发热最为常见，常伴有发抖、寒战、高热。过敏性休克在危重过敏反应中占首位，能引起此类过敏反应的中药注射剂主要有穿心莲注射液、柴胡注射液、复方丹参注射液等。
2.6联合用药，配伍禁忌：中药合用、中西药多种药物合用，会因药物相互作用而增加不良反应的发生率，这是因为合并用药可因化学成分、pH值改变使得药理性质改变而引发不良反应。含有机酸类中药山楂、山茱萸、五味子及制剂山渣丸、乌梅安蛔丸，若与磺胺类西药同时服用，易在肾小管中析出结晶，从而引起结晶尿、血尿、乃至尿闭、肾功能衰竭。
3对中药不良反应的预防对策
3.1加强医师人员队伍建设，提高业务水平：医师首先要做到辨证论治，对症用药，合理用方，各种中药都有一定的适应证，寒者热之，热者寒之，虚则补之，实则泻之，通过四诊合参，明确病因病机，然后确定治疗方案。临床医师应熟悉中药的性能主治、用法用量，严格掌握用药指征，避免滥用。
3.2健全中药管理制度，加强药品广告的审批：政府管理部门除了制定法律法规提高药品质量，保障合理用药外，还应完善药品不良反应的监管模式；提供充分的药学服务，指导合理、安全、有效、经济用药；大力宣传中药不良反应相关知识，提高全民的认识和意识，变中药无毒副作用、有病治病、无病健身的传统观念，引导广大群众正确认识和使用中药，重视不良反应。对中药的申请进行严格的审批，对不负责任的药品广告加大处罚力度，净化药品市场。
3.3加强现代中药的研究，保证药品的质量：药品监督部门应对中药组方、工艺、质检标准、药理、临床应用以及不良反应的研究进行规范化的管理，严格审查待上市新药，追踪已上市新药，以逐渐发现新的不良反应，保证药品的质量。药品的质量是治疗的基础，因此规范中药质量是中药安全有效的重要保证。中成药尤其是中药注射剂的质量更要严格控制，确保用药的安全有效。
3.4逐步规范中药、中成药的使用说明书：在药品市场上，许多中药生产企业在说明书上淡化了对药品不良反应的提示。有相当比例的市民误将药品不良反应理解为药品使用“注意事项”，这和许多生产企业只在药品说明书上标注“注意事项”有关。管理部门应特别要求生产企业实事求是地写明可能发生的不良反应和禁忌证，给医师提供准确的开药依据。
3.5建立健全中药不良反应监测制度：中药不良反应的原因是复杂多样的，只有建立完善的不良反应监测体系和逐级申报、管理和分析系统，加强对中药不良反应的监测，才能有效解决这个问题。利用各种预防、诊断和分析手段，充分调动医护人员和患者对中药不良反应的识别和防卫能力，使不良反应降到最低限度。
3.6加强中药材在采集、炮制过程的质量监管：对中药的监管要从头抓起，从药材的原料开始监测，防止原料中有毒物质超标等能影响后续工艺的因素。炮制过程的监测要严格执行工厂生产的标准，完善炮制工艺，防止活性物质失活或者生成有毒有害物质，确保药品的质量，从而降低中药的不良反应发生率。
4小结
质量良好的中药材和中药饮片是振兴中医药学十分重要的物质基础。然而近年来，因使用中药而产生不良反应，甚至中毒致死的临床报道日渐增多，这些应该引起我们的足够重视。目前国家已采取成立中药不良反应监测中心等措施，以对中药不良反应进行科学的管理、监测和预防。只有中医药界重视中药的不良反应，努力降低或避免中药的不良反应，同时加强中药不良反应知识的宣传以期最大限度地减少不良反应的发生，保障人民的安全用药。临床医师应熟练掌握药物间的相互作用及配伍禁忌，提高专业知识水平，科学地、客观地判定中药的不良反应，积极预防，并采取相应的措施，尽最大可能避免或减少中药不良反应的发生。
参考文献
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