中医院耗材遴选谈判文件
采购人：
二零二零年一月
第一部分
谈判邀请函 AA 市 AA 区中医院根据医院办公会下达的遴选任务，拟对 AA 市 AA 区中医院下列项目进行谈判，欢迎具有要求资格的合格供应商参加谈判。
一、 谈判项目 序号 耗材名称 要求 单位 最高限价(元) 备注 1 血管内造影导管 多功能 根 240
2 一次性使用冠脉球囊扩张导管 多功能造影的，预扩最小直径 1.1mm，后扩最大直径 4.5mm 根
3240
3 生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统 冠心病介入用 条 34800
4 药物洗脱球囊导管
条 22000
5 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统
条 16874
6 延长导管
根 4979
7 切割球囊系统
条 5718
8 股动脉鞘 各型号，套内自带钢针 套 172
9 颈动脉支架系统 建立血管内通道用，各型号，及配套材料 套 13000
10 颅内支架系统 用于颈动脉和椎动脉狭窄和闭塞，各型号，及配套材料 套 36800
11 血管重建装置 用于颅内动脉狭窄、闭塞，各型号，及配套材料 套 167000
12 外周球囊扩张支架系统 用于颈动脉和椎动脉狭窄和闭塞，各型号，及配套材料 根 12805
13 导引导管 用于颈动脉和椎动脉狭窄和闭塞，各型号 根 2000
二、获取谈判文件时间及方式 1．获取谈判文件方式：凡有意参加谈判的供应商，自行在 AA 市 AA 区中医院官网上下载或在院公示栏查看本项目谈判文件以及图纸、补遗等开标前公布的所有项目资料，无论供应商下载与否，均视为已知晓所有谈判内容。
2．报名时间：
2020 年 12 月 25 日—2020 年 1 月 2 日 16:00 前
(正常工作日)｡ 3．报名方式：供应商进入 AA 市 AA 区中医院官网或在院公示栏查看采购公告，凭单位出具的介绍信在设备科报名。
三、谈判有关说明 1．递交谈判文件地点：
2．递交谈判文件开始和截止时间：2020 年 1 月 3 日 14:00-14:3 0 3．竞争性谈判开始时间：2020 年 1 月 3 日 14:30 4．竞争性谈判地点：
四、供应商须满足以下条件，才接受其参与谈判 1．在规定的谈判时间前按时报名签到递交文件
2．递交的谈判文件必须密封且盖章 五、 联络 联系人：
联系电话：
地址：
第二部分 评标方法、无效投标条款和废标条款 一、评标方法 (一)采购工作组对供货商提供的产品样品，进行综合评估包括价格、质量、商务等因素； (二)采购工作组对供货商进行二次议价； (三)采购工作组综合产品及二次议价结果，进行最后的谈判协商； (四)采购工作组确定最终的中标供货商及产品价格。
(五)优先选择药交平台挂网产品 如成交供应商放弃成交项目或在签定合同中改变成交状态时，该供货商及本次参与投标的授权代理人从此以后不得参与医院任何招投标。医院谈判小组根据成交候选人的排名重新确定成交供应商，并签定合同。
二、无效投标条款 评标委员会评审时，投标人或其谈判文件出现下列情况之一者，应为无效谈判：
(一)不具备谈判文件规定的资格要求的。
(二)超出营业范围投标的。
(三)谈判文件未按照文件要求由法定代表人或授权代表签字，或未按谈判文件要求的格式加盖公章的(逐页签字盖章的要求除外)｡ (四)谈判文件出现多个方案或报价的。
(五)报价超出谈判文件规定的限价或公布的采购预算的。
(六)所投产品不符合必须强制执行的国家标准的。
(七)谈判文件含有违反国家法律、法规的内容，或附有采购人不能接受的条件的(如报价明显高于市场价格等)｡ 三、废标条款 评标委员会评审时出现以下情况之一的，应予废标：
(一)报价均超过了采购预算价，采购人不能支付的。
(二)出现影响采购公正的违法、违规行为的。
(三)因重大变故，采购任务取消的。
废标后，除采购任务取消情形外，应当重新组织采购。
第三部分 谈判人须知 一、 谈判必须是通过食品药品监督管理局及工商管理部门批准及备案的合法经销商。
二、谈判文件包括以下内容 提供正本一份，副本二份，需标明“谈判文件正本”､“谈判文件副本”字样，正本和副本有不同之处，以正本为准 (一) 产品明细报价报(放首页)
明细报价表
序号 产品名称 挂网编码 注册证号 生产企业 规格型号 包装规格 计价单位 挂网价(元) 报价(元) 备注
若未挂网，请注明原因：
供应商名称(公章)
联系人姓名及电话：
年
月
日
(二)耗材差异表 序号 谈判要求 竞谈应答 差异说明 是否挂网
供应商：
法人授权代表：
(供应商公章)
(签字或盖章) 年
月
日
(三)谈判函 谈判函 项目名称：
致：
(机构名称): ( 供 应 商 名 称 ) 系 中 华 人 民 共 和 国 合 法 企 业 ， 注 册 地址：
。我方就参加本次谈判事项郑重声明如下：
一、我方完全理解并接受该项目谈判公告所有要求。
二、我方提交的所有谈判文件、资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。
三、我方承诺按照谈判公告要求，提供谈判项目的技术服务。
四、我方按公告要求提交的谈判文件为：正本 1 份，副本 2 份。
五、我方承诺：本次谈判的有效期为 90 天。
六、我方报价在谈判有效期该报价固定不变。合同有效期内，我方中选耗材，若高于医院现行同种耗材价格，我方承诺执行医院价格。
七、如果我方中选，我方将履行谈判公告规定的各项要求以及我方谈判文件的各项承诺，按《政府采购法》､《合同法》及合同约定条款承担我方责任。
八、我方理解，最低报价不是成交的唯一条件。
九、我方同意按有关规定及竞争性谈判文件要求，缴纳相关费用。
(公章)
(四)谈判人基本情况 谈判人基本情况 项
目 数据资料 说
明 企业性质
职工人数
销售额
资产总额
是否属于小微企业
注：
(1)以上内容按工业和信息化部、财政部等 4 部委《关于印发中小企业划型标准规定的通知》的规定(工信部联企业〔2011〕300 号)填列，以企业上一年度末数据为准； (2)若投标人为联合体投标的，联合体各方分别填列此表。
(五)法定代表人身份证明书 法定代表人身份证明书
谈判项目名称：
致：
(采购机构/代理机构名称): (法定代表人姓名)在
(供应商名称)任
(职务名称)职务，是(供应商名称)
的法定代表人。
特此证明。
(供应商公章) 年
月
日
(附：法定代表人身份证复印件)
(六)法定代表人授权委托书 法定代表人授权委托书(格式)
项目名称：
致：
(采购代理机构名称): (供应商法定代表人名称)是
(供应商名称)的法定代表人，特授权
(被授权人姓名及身份证代码)代表我单位全权办理上述项目的投标、谈判、签约等具体工作，并签署全部有关文件、协议及合同。
我单位对被授权人的签名负全部责任。
在撤消授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤消而失效。
被授权人签名：
供应商法定代表人签名：
(附：被授权人身份证复印件，劳动合同和在本单位缴纳的社保(养老保险)证明材料)
(七)供货商法人营业执照、税务登记证、医疗器械经营企业许可 (八)制造商法人营业执照、税务登记证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注
(九)诚信声明 诚信声明 项目名称：
致：(采购机构名称): (供应商名称)郑重声明，我公司具有良好的商业信誉和健全的财务会计制
度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，在合同签订前后随时愿意提供相关证明材料；我公司还同时声明参加本项目采购活动的所有资料真实、有效，不存在造假行为，前三年内无重大违法活动记录，符合《政府采购法》规定的供应商资格条件，如有违背，取消我公司中选资格。我方对以上声明负全部法律责任。
特此声明。
(供应商公章) 年
月
日
(九)无重大违法记录声明
无重大违法记录声明 采购项目名称：
致：
(采购单位): (谈判人名称)郑重声明，我方参加本项目招标活动前三年内无重大违法活动记录。我方对此声明负全部法律责任。
特此声明。
(投标人公章) 年
月
日 (十)投标时，请带上产品样品，拟中标供应商产品样品须留存，其余可带离。
三、售货服务 (一)供货商接到我院订货通知后，能保证在限定时间内将相应产品按需方要求的品名、规格、型号及数量及时送达医院库房。因供货不及时或质量原因造成不良影响，我院有权单方取消供货商中选资格及以后投标资格。
(二)甲方在乙方所供产品使用后，产品无质量问题、证照及发票等手续齐全且无其他纠纷按相关规定及医院实际情况付款。
(三)若遇商品有断货或停货等特殊情况时，供货商必须提前 15 个工作日告 (四)供货商必须具有满足医院临床备货需求的能力。
四、签合同
采购结果公告公示 2 个工作日，未接到任何书面质疑，下载谈判文件上的模板(合同、产品明细表、廉洁销售承诺书、医疗器械质量保证承诺书)，按此顺序装订，一式 3 份，盖章签字后交设备科，同时核对药交平台上中标产品的信息资料，保证网签工作顺利进行。
编号：
AA 市 AA 区中医院 医疗器械、耗材、试剂 供货合同
甲方：AA 市 AA 区中医院
乙方：
为贯彻落实《医疗器械管理条例》､《产品质量法》以及国家有关规定，保证医疗器械、耗材、试剂质量，确保人民群众就医安全，按照平等、互利的原则，经双方友好协商，订立本合同，以资信守。
第一条：器械、耗材、试剂的名称、规格、数量与效期要求 乙方供应的器械、耗材、试剂的名称、规格、数量必须与甲方的要求相一致。乙方供应的器械、耗材、试剂的有效期应在失效期前半年以上(需同时符合：生产不超过两年)。器械、耗材、试剂的最终选择及使用由甲方决定。乙方所供的器械、耗材、试剂等的名称、规格、价格等详见附件。
第二条：器械、耗材、试剂的证件要求 1．乙方必须按照《医疗器械管理条例》等标准要求，提供符合国家、省、市食品药品监督管理局要求的公司资质材料以及所供产品的生产企业资质材料。包括但不限于：《企业法人营业执照》､《医疗器械生产/经营许可证》､《医疗器械注册证》､《产品合格证》、质量保证书、一次性使用产品的同批次检验报告、销售人员的授权委托书及身份证复印件等(复印件需加盖鲜章)，如属进口产品还应提供相应证件和报关验收证明及中文说明书。
2．乙方提供的各种证件必须合法、完整、真实、有效。合同期内乙方证件更换时应及时向甲方提供更换后的有效证件。
3．进口产品需提供盖有供货企业质量检验机构或质量管理机构原印章的《中华人民共和国医疗器械注册证》､《进口医疗器械口岸检验报告书》复印件。
4．在合同期内乙方不得擅自更改其他公司供货，如有发生即视为乙方自动
终止合同。乙方因经营范围、注册、授权等资质证件所发生问题而产生的经济损失，由乙方全部承担，甲方有权取消其供货资格。
第三条：器械、耗材、试剂产品的质量要求与乙方承担的责任 1．乙方向甲方承诺其所供应的器械、耗材、试剂的质量完全符合国家食品药品监督管理局规定的标准，保证供应的器械、耗材、试剂是证照齐全、质量好、性价比合理、售后有保障的产品。乙方承诺：坚决杜绝“证照不全、假冒、伪劣、过期、近效、失效、淘汰或不合格的产品”出售给甲方，否则乙方承担由此造成的一切后果的经济责任和法律责任。
2. 乙方供应的器械、耗材、试剂进入甲方后，应接受国家、省、市有关行业主管部门的抽查或检验。在抽查或检验过程中由于乙方产品的证照、标识、质量等问题而导致的罚没事项均由乙方承担相应的经济责任和法律责任。
如疑似产品质量引发的医疗纠纷或事故，在明确责任前甲方有权暂停与乙方该产品的合作，并将剩余产品退回乙方。因解决医疗纠纷需要对产品质量进行鉴定的，乙方负责协调鉴定事宜，并承担鉴定费等相关费用。
经鉴定确定产品质量存在瑕疵或经鉴定无法明确产品质量是否存在瑕疵，乙方负责承担全部经济损失(包括但不限于：诊疗费用、手术费用、材料费用、赔偿病人或其亲属的因人身损害赔偿、精神损失费、诉讼费、律师代理费等全部费用)；如因此对甲方造成名誉损失的，乙方应当采取相应措施予以恢复并消除影响。
在甲方处理因乙方耗材质量、耗材使用或其他因素引发的医疗纠纷过程中，乙方必须无条件协助甲方妥善解决，否则，甲方有权随时终止合同，取消乙方供货资格。
3．乙方供应的产品和产品包装必须符合国家有关规定和产品运输要求，到达甲方的器械、耗材、试剂包装缺失或破损，导致产品损坏的，由乙方负责补充或调换，甲方不再支付乙方任何费用。
4．所有需消毒灭菌的器械，消毒灭菌的费用由乙方承担。
第四条：供货期限 1．乙方接到甲方设备科的采购计划后，须在甲方指定的时间内，按计划送货到...