【摘要】目的观察丹莪妇康煎膏对乳腺增生的治疗作用。方法选取乳腺增生患者56例，随机分为治疗组（丹莪妇康煎膏组）和对照组（舒肝散加维生素E），观察其临床疗效。结果丹莪妇康煎膏组和对照组对乳腺增生症的总有效率分别为89.28%和85.71%，两组比较差异统计学意义（P<0.05）；用药后，两组的症状比有显著性差异（P<0.55）。结论丹莪妇康煎膏对治疗乳腺增生症疗效确切。
【关键词】丹莪妇康煎膏；乳腺增生；中医药疗法
乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺病的首位，近年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。乳腺增生症是正常乳腺小叶生理性增生与复旧不全，乳腺正常结构出现紊乱，属于病理性增生，它是一种既非炎症又非肿瘤的一类病。多发于30-50岁女性，发病高峰为35-40岁。我科在一次用丹莪妇康煎膏治疗子宫肌瘤合并乳腺增生时，发现丹莪妇康煎膏对乳腺增生有效，因此，我们用丹莪妇康煎膏治疗28例乳腺增生取得了显著疗效，现报告如下：
1资料与方法
1.1一般资料选取我科门诊56例乳腺增生患者，年龄35-45岁，病程1-5年不等。
1.2诊断标准①临床上有一例或两例乳房出现单个或多个肿块，多数伴有周期性乳房疼痛，且多与情绪及月经周期有明显关系，一般月经来潮前一周左右症状加重，行经后肿块及疼痛明显减轻，且连续3个月不能自行缓解。②排除生理性乳房疼痛。如经前轻度乳房胀痛青春期乳痛及仅有乳痛而无肿块的乳痛症。③临床体检乳房内可触及单个或多个大小不等的不规则结节，质韧，多位于外上象限，结节与周围组织无粘连，可被推动，常用有轻度触度，腋下淋巴结不大。④利用钼靶X线、B超、热象图等辅助检测手段，必要时行肿块针吸细胞学检查及局部活组织病理检查，以排除乳腺癌、乳腺纤维腺瘤等其它良、恶性乳腺疾病。
1.3入选标准入选的患者应符合以下标准：①年龄在35-45岁之间的女性患者；②有符合乳腺增生诊断标准中的临床症状者。
1.4排除标准有以下任一病状的患者都不予以采用：①疑似有乳腺恶性肿瘤者；②对本治疗中药物过敏者；③乳腺增生属生理性者；④未进行其他临床用药试验的患者。
1.5用药方法治疗组：本科的28例患者，在月经前第16天开始服用丹莪妇康煎膏（由紫丹参、莪术、三棱、竹叶、柴胡、当归、香附、延胡索、甘草等组成），15克/次，每天2次，连用到月经来停药，下一月经周期同前，连用3个月周期，每个月经周期为一个疗程。对照组28例患者用舒肝散10克/天，2次/天，维生素E50mg/次，3次/天，同样在月经前第16天开始服药至月经来停，每月经周期为一个疗程，连用三个疗程。对其治疗三个疗程后及停药3个月后的疗效进行评价。
1.6疗效判断疗效观察指标根据《中药新药临床研究指导原则》评定疗效。治愈：患者月经前乳房胀、痛、乳房肿块消失，或B超、钼靶检查乳房肿块显著缩小，触诊无疼痛，触不到肿块或肿块缩小，质地韧软。显效：患者临床症状大部分消失，B超或钼靶检查肿块缩小，触诊乳房肿块缩小，肿胀质地变软，无触痛。不影响生活与工作。无效：患者用药后症状无变化，体征无改善，B超或钼靶提示乳腺增生症状、体征无改善。
1.7统计方法计量资料以χ±s表示，采用t检验，计数资料采用X2检验。
2结果
2.1总体疗效治疗组痊愈15（53.57%）、有效10（35.71%）、无效3（10.71%），总有效率25（89.28%）；对照组痊愈15（53.57%）、有效9（32.14%）、无效4（14.29%），总有效率24（85.71%），两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05），结果见表1。
