• 工作总结
  • 工作计划
  • 心得体会
  • 述职报告
  • 事迹材料
  • 申请书
  • 作文大全
  • 读后感
  • 调查报告
  • 励志歌曲
  • 请假条
  • 创先争优
  • 毕业实习
  • 财神节
  • 高中主题
  • 小学一年
  • 名人名言
  • 财务工作
  • 小说/有
  • 承揽合同
  • 寒假计划
  • 外贸信函
  • 励志电影
  • 个人写作
  • 其它相关
  • 生活常识
  • 安全稳定
  • 心情短语
  • 爱情短信
  • 工会工作
  • 小学五年
  • 金融类工
  • 搞笑短信
  • 医务工作
  • 党团工作
  • 党校学习
  • 学习体会
  • 下半年工
  • 买卖合同
  • qq空间
  • 食品广告
  • 办公室工
  • 保险合同
  • 儿童英语
  • 软件下载
  • 广告合同
  • 服装广告
  • 学生会工
  • 文明礼仪
  • 农村工作
  • 人大政协
  • 创意广告
  • 您现在的位置:六七范文网 > 调查报告 > 正文

    2013年药品不良反应监测报告

    来源:六七范文网 时间:2023-06-06 08:10:30 点击:

    近日,国家食品药品监督管理总局发布《药品不良反应监测年度报告(2013年)》。不良反应报告怎么读?关注什么?有什么意义呢?

    一旦一个药品出现不良反应是不是说这个药品就有问题,不能用了呢?答案自然是否定的,药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与药品目的无关的有害反应,是药品的正常属性。所以并不能把有不良反应报告的药品看做是“不能使用的药”。反之,药品说明书中不良反应越多,表示我们目前对该药的认识越透彻,越能引起我们用药的注意。

    药品不良反应监测报告有什么意义吗?不良反应监测年度报告能全面反映我国药品不良反应的监测情况,以提高安全用药水平,促进临床合理用药,更好地保障公众用药安全。

    2013年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》131.7万份,较2012年增长了9.0%。其中新的和严重药品不良反应/事件报告29.1万份,占同期报告总数的22.1%。

    患者年龄14岁以下儿童的报告占10.6%,与2012年基本一致,65岁以上老年人的报告占17.8%,较2012年升高了1.4%。

    报告来源 医疗机构的报告占78.4%、药品经营企业的报告占19.6%、药品生产企业的报告占1.4%、个人及其他来源的报告占0.6%。与2012年相比,药品生产企业报告数量增长率最高,但整体报告数量仍偏低。

    药品类别 化学药占81.3%、中药占17.3%、生物制品占1.4%。抗感染药报告数量仍居首位,占化学药的47.6%,较2012年降低1.2%,报告比例已连续4年呈下降趋势。心血管系统用药占化学药的10%,较2012年上升0.4%,且连续4年呈上升趋势。

    药品剂型 注射剂占58.7%、口服制剂占37.3%、其他制剂占4.0%。注射剂的比例再次出现上升,与2012年相比升高了2%,口服制剂比例降低0.8%。

    从以上数据可以看出,全国药品不良反应/事件报告数量继续保持增长趋势,不仅是医疗机构,药品生产企业、经营企业等多方都共同参与。其中药品生产企业报告比例已连续多年呈上升趋势,报告意识不断增强。老年患者的不良反应报告比例有所升高,且已连续几年出现增高态势,提示着应关注老年患者的用药安全;注射剂的比例在连续几年下降或持平后又出现反弹,提示相关部门应建立注射剂风险管理的长效机制。2013年在药品监管部门的努力下,报告质量继续提高,严重报告数量较2012年增加22.5%,严重报告所占比例(4.3%)较2012年增加了0.5%。严重不良反应/事件是衡量报告质量的重要指标之一。

    用药安全提示

    关注老年人用药安全

    2009-2013年药品不良反应/事件报告的年龄分布显示,65岁以上老年患者的不良反应报告比例已连续4年呈现小幅升高态势。一些药品的严重不良反应报告中,老年患者所占比例较大。

    老年人在生理、心理方面均处于衰退状态,给用药安全带来隐患。在生理方面,老年人肝肾功能退化,药物吸收、分布、代谢和排泄均受影响,不良反应发生率升高;老年人往往身患数病,经常多种药物同时使用,容易发生药物相互作用。在心理方面,老年患者安全用药常识相对缺乏,自我风险管理能力较弱;很多老年患者求医心切、用药依从性较差,容易出现不合理用药情况。

    我国已步入人口老龄化社会,老年人用药安全问题日益突出,需要社会各界关心、关注老年人健康,共同努力减少药物损害和药源性疾病给老年人带来的健康威胁。

    Q:老年患者如何合理使用抗菌药物?

    A:抗菌药物在人体内被吸收以后,多由肝脏解毒、肾脏排泄,因此,肝肾功能不全的老年人在使用抗菌药时需慎重,不宜长期或大剂量应用。四环素类抗菌药和磺胺类药物长期服用会损害肝细胞,并伴有对骨髓、心脏、肾脏及皮肤的损害。链霉素、卡那霉素、庆大霉素使用时间稍长,可引起眩晕、耳鸣、耳聋、平衡失调,对肾脏也有影响。使用氯霉素可能引起再生障碍性贫血。红霉素、呋喃妥因等可能在肝胆内瘀积,产生中毒和过敏反应。

    警惕中药注射剂合并用药

    合并用药可能引起药物的相互作用。国家食品药品监督管理总局发布的《2011年国家药品不良反应监测年度报告》已对中药注射剂合并用药现象进行过分析,提醒合并用药可能会加大中药注射剂的安全风险。

    通过对2013年中药注射剂不良反应/事件报告数量排名前20位的药品合并用药情况进行分析,其总体报告涉及合并用药的占41.0%,严重报告涉及合并用药的占54.1%。

    因此,患者及临床医生均应注意单独使用中药注射剂,禁忌与其他药品配伍使用,谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品,应考虑与中药注射剂的间隔时间以及相互作用等问题。

    Q:什么是药物相互作用,哪些药物容易出现相互作用?

    A:药物相互作用是指两种或多种药物合用或先后序贯给药而引起的药物作用和效应的变化。如克拉霉素与地高辛合用,可引起地高辛中毒。治疗窗范围窄的药物(即剂量稍有变化药理作用即有明显改变的药物)、需要监测血药浓度的药物、酶诱导剂和酶抑制剂都容易发生药物相互作用,包括口服抗凝药、口服降糖药、抗菌药物、抗癫痫药、抗心律失常药、强心苷和抗过敏药等。

    不合理用药增加药品安全风险

    2013年药品不良反应/事件报告显示,不合理用药现象仍然突出。以尼美舒利为例,因其严重肝损害风险,2011年5月起,尼美舒利禁用于12岁以下儿童,适应证限制在抗炎、镇痛的二线治疗,且疗程不超过15天。但尼美舒利的不良反应监测数据分析显示,12岁以下儿童的报告仍占9.8%,用于感冒、发热类疾病的报告占35%,治疗时间超过15天的报告占1.4%。

    不合理使用药物,不仅影响药物的治疗作用,更会加大药物的使用风险。我们应加强安全用药意识,掌握必要的安全用药知识,避免超适应证、超剂量、超疗程用药,严禁禁忌证用药,谨慎联合用药,防止发生药物相互作用。药品的已知不良反应、安全性信息、使用注意事项均记录在药品说明书中,在用药前认真阅读,按说明书规定用药,必要时与医生沟通,为自身健康负责,把好用药安全关。

    Q:如何正确阅读药品说明书?

    A:药品说明书包含了对药品各方面的介绍,患者服用前应该认真地阅读,按照说明书规定用药。有关药品使用方面,应认真阅读说明书中的【适应证】或【功能主治】【禁忌】【用法用量】【注意事项】;有关药品的安全性方面,应阅读警示语(位于说明书最上方)【不良反应】【药物相互作用】等。老年人如需调整用药剂量,会在【注意事项】或【老年人用药】部分进行提示,儿童用药的安全性、孕妇或哺乳期妇女用药会对胎儿或婴儿产生的影响,会在【儿童用药】【妊娠及哺乳期妇女用药】部分进行提示。为防止相同成分叠加使用导致药物过量,还应详细了解说明书中药品的【成分】,因为不同名称的药品可能含有相同药物成分。药品说明书中的不良反应均为临床研究或上市后监测发现的已知不良反应,一些罕见的、新的不良反应不一定会记录在说明书中,因此患者如果出现疑似不良反应,应及时停药,并立即就医。

    推荐访问:不良反应 监测 药品 报告